偏差

这里虽哦

连续几个小的偏差，写了个较大偏差，如果这之后又出现这种偏差，是写重大偏差吗？要是这之后还有这种错误怎么办？

s944688687

重复偏差，还是小偏差呗。没有什么问题啊，有些偏差根本就避免不了，但是不能同样的问题都已经发大偏差了，还不断的重复偏差就不合适了！这个问题就好像人生病一样，有谁愿意生病（以感冒为例），生活中处处注意（如注意穿衣盖被等），但还是会生病，有预防措施并严格执行！

cscdy

难道不做CAPA的么

lygly

有些偏差是会重复不间断出现的。

可亲可爱

lygly 发表于 2017-8-18 21:25
有些偏差是会重复不间断出现的。

重复出现？没的采取防止措施吗？

水中的蓝天

重复发生，第一说明首次是没有找到原因的，其次是CAPA是无效的，当然很多东西是很难做到一次制定好有效的预防措施，但是我们可以通过发生的频次来判断偏差等级，个人见解

蠡怡良

出现了的确很愁人，考验质量人的文学功底了

xqliu

重复发生或目前无法避免的写在工艺规程或SOP里，加以控制。

915_雨

重复偏差不改变他的等级（小的始终是小的），只是要进入CAPA（3或4次以上），
始终不能改的（有些东西改变起来成本大，也不想改），就变成工艺（正常或不正常）情况之一，制定好出现这种情况的后续控制SOP即可。