请问，配料系统灭菌后保压的目的是

风亲 · 发表于 2017-8-20 08:32:54

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假如说配料系统中有注射用水后保压的话，会有微生物吗

沙河水神 · 发表于 2017-8-20 08:56:58

注射用水温度一般是80-90摄氏度，如果配料系统本身没有灭菌，靠注射用水是不能达到完全灭菌效果吧！

套路 · 发表于 2017-8-20 09:22:33

为啥要放入注射用水

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yc20160802 · 发表于 2017-8-20 09:53:15

首先要明确被保压的液体在哪级洁净区，它本身是有菌的还是无菌的液体。如果是无菌液体保压的气体必须是无菌的。

xqliu · 发表于 2017-8-20 10:01:25

很有可能。

风亲 · 发表于 2017-8-20 10:51:41

套路发表于 2017-8-20 09:22
为啥要放入注射用水

不小心放进去了，当时没注意到

风亲 · 发表于 2017-8-20 10:52:46

yc20160802 发表于 2017-8-20 09:53
首先要明确被保压的液体在哪级洁净区，它本身是有菌的还是无菌的液体。如果是无菌液体保压的气体必须是无菌 ...

注射用水的细菌内毒素合格，注入无菌的压缩空气保压

chenhongyv · 发表于 2017-8-20 11:11:46

注射用水的质量保证是微限，不是无菌。所以说认为注射用水是无菌的就是错误的。

套路 · 发表于 2017-8-20 12:25:49

风亲发表于 2017-8-20 10:51
不小心放进去了，当时没注意到

建议把水放掉，重新灭菌保压；别因小失大

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fairiceman · 发表于 2017-8-21 08:23:58

保压的目的是无菌还是控制微限？后者的话是可以的，但应检测生物负荷。前者的话必须灭菌处理。

风亲 · 发表于 2017-8-21 12:40:05

fairiceman 发表于 2017-8-21 08:23
保压的目的是无菌还是控制微限？后者的话是可以的，但应检测生物负荷。前者的话必须灭菌处理。

之后还有0.22过滤器也要重新灭菌吗

yandalxd · 发表于 2017-8-21 12:59:36

我认为灭菌后保压主要是防止二次污染。

zzd321281 · 发表于 2017-8-21 18:56:10

不需要 0.2可以达到除菌效果

fairiceman · 发表于 2017-8-22 08:04:32

风亲发表于 2017-8-21 12:40
之后还有0.22过滤器也要重新灭菌吗

如果采用无菌过滤的方式，则注射用水不用灭菌，但是前提是过滤工艺应当经过验证，并且有手段监测无菌过滤前产品的微生物复核没有超标。

[现场管理] 请问，配料系统灭菌后保压的目的是