218家药企赚钱能力大公开，近1/4净利下滑

雪山肥虎

1、中国高免赔额产品的挑战
中国病人医疗费用中的自费比例仍然高达34%，随着医疗开支不断上涨，用户的自费金额绝对值也在增加。而大部分人需要的保障又没有到达重疾的程度，因此中间段的保障是缺失的。大部分购买者对实际的产品价值还不理解，渠道在销售的时候可能也没有很好的传达保障的价值，导致用户续保率低。

点评：用户续保低会慢慢消耗可以拓展用户的渠道资源，而用户对保障的意识并没有提升，一次性买卖对长期发展很不利。

2、总局发布《医疗器械分类目录》，3大亮点值得关注！
9月4日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。自2018年8月1日起实施。



医疗器械分类管理是国际通行的管理模式，科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。截止目前，我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。

点评：新《分类目录》的框架和内容均有较大调整，对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。针对注册管理，充分考虑医疗器械产业现状，采用自然过渡的方式实施新《分类目录》；针对上市后监管，生产、经营监管均可采用新旧两套分类编码体系并行。

3、两票制冲击波！医改大省配送商已「消失」77%
大型批发企业受“两票制”影响有限甚至还会受益，而中小型批发企业承压明显，以过票为主的小企业将被淘汰——福建省配送商数量已由2012年8标时的176家，减少到2016年的40家。



点评：【两票制到底带来了哪些影响？】
1、对医药商业的影响：
a）配送商数量锐减；
b）集中度提高；
c）纯销占比上升；
d）有终端网络的中小型商业公司将成为收购重点；
2、对医药工业的影响
“两票制”的实施对企业财税处理能力提出了更高的要求，尤其是采用底价代理模式销售的企业，而对于已有自建销售队伍或者采用高开票代理模式的企业来说影响较小。“两票制”实施后，底价代理模式的制药企业试图从低开转变为高开票，但高开高返造成的税费上升以及对财务处理要求的提高将会导致一批小企业生存困难，发票来源及如何提现都将成为难题。
3、对代理商的影响
无终端网络的过票公司将被淘汰，掌握医院终端资源和有专业化推广能力的代理商仍将保留，与上游制药企业探讨相应的合作方式进行转型，或以半承包的方式转变成厂商的销售队伍，或通收购整合后组建成专业的销售外包组织（CSO）。

4、武田开发新一代CAR-T疗法，进军实体瘤！
近日，武田宣布与Noile-Immune Biotech达成合作协议，联合开发新一代CAR-T疗法。该CAR-T疗法由山口大学（Yamaguchi University）的Koji Tamada教授开发，通过诱导产生细胞因子、趋化因子和其他小分子来改变肿瘤生长的微环境，以增强肿瘤药物的活性。Noile-Immune拥有该技术平台的独家开发授权。



CAR-T是一种“活”细胞药物，是基于细胞工程的基因疗法，对急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤都表现出了较高的缓解率。业内对CAR-T在多发性骨髓瘤方面取得突破也有比较乐观的预期。血液肿瘤是武田的核心业务，因此武田布局CAR-T疗法不算意外。

点评：CAR-T对血液肿瘤的疗效比实体瘤好是由这种产品的特性决定的，毕竟松散漂浮在血液中的肿瘤细胞更容易被经过改造的T细胞接触和消灭掉。至于CAR-T在实体瘤中的作用威力，就好比实体瘤是由肿瘤细胞、纤维细胞和免疫细胞等组成的致密包块，就像一个黑社会团伙，CAR-T细胞在接触到黑社会老大之前，已经先被外围的黑社会小弟给制服了，再好的武器也没法发挥作用。

5、218家药企赚钱能力大公开！近1/4净利下滑
截止至9月4日，各大药企2017年中报披露也接近了尾声。据不完全统计，目前已有218家医药企业发布了2017年中报。
从净利润来看，在这218家药企中，净利润超10亿元的药企有5家，亏损有5家。此外，有18家药企净利润同比增长幅度较为可观，其中净利润同比增长幅度超1000%有3家，超100%的企业有15家。不过，净利润同比下降有53家，占比近1/4。

点评：【业绩下滑的原因】：
一、外因
1、浙江医药：合成VE市场价格下降，盐酸万古霉素销量下降
2、誉衡药业：主要产品在个别销售省份未中标
3、海翔药业：染料板块业绩下滑
4、海普瑞：肝素粗品价格大幅上涨
5、景峰医药：受多地招标降价政策影响
6、博腾股份：抗丙肝及抗糖尿病产品市场下滑
7、贝达药业：产品大幅降价，研发投入增加
8、佐力药业：两票制、二次议价等政策影响
9、莎普爱思：市场竞争加剧，销售收入减少
10、九强生物：技术出口转让收入及资产处置
11、赛升药业：两票制、药品招投标影响大
12、新光药业：原辅材料价格上涨
13、诚意药业：制剂类产品销量减少
二、内因
1、国药一致：重大资产重组
2、红日药业：加大渠道管控，收紧信用政策
3、达安基因：昶通医疗股权被稀释，不再纳入合并报表
4、万东医疗：清算子公司合并收入降低
5、和佳股份：项目进度未达预期
6、易明医药：确立一致性评价研发方向

6、7药品被全省停用！
近日，浙江省药械采购中心发布《关于公布部分药品GMP证书核查处理情况的通知》，少腹逐瘀丸等7个产品由于药品GMP等问题，被暂停在线交易（挂网）资格。



本次被暂停交易的7个产品中，涉及吉林省鑫辉药业有限公司、重庆赛维药业有限公司、福州海王福药制药有限公司三家企业。据此前药监部门的通报，这三家药企均被收回一张或数张GMP证书。

点评：GMP被收回对药企影响巨大！药企要生产合格的药品，必须具备相应的药品GMP证书，如果证书被收回或撤销了，那当然不能生产药品，即使违规生产的药品也不能上市售卖，必须销毁。而被收回GMP证书之前生产的药品，原则上也是不可以上市销售的。这么看来，GMP被收回对药企影响是不可估量的。所以说，在药监部门日趋严格的飞检下，药企想要安安稳稳的在市场立足，就必须合规。否则，说不定哪天在药监部门严厉的飞检下，或许就这么被遗憾的淘汰了。

7、减肥研究新突破，三大制药巨头同时发现一个有效作用靶点
近日，《自然医学》（Nature Medcine）同时刊登了来自礼来、强生、诺和诺德三家制药巨头研究人员的三篇文章，明确指出GFRAL是GDF15的高亲和力受体，在减少摄食和降低体重机制中发挥着核心作用。这是科学家们首次确定GDF15调节体重的核心机制和关键受体，也就是说，靶向增强GDF15-GFRAL信号通路介导的摄食抑制，可以有效治疗饮食导致的肥胖。


GDF15作为减肥剂的潜力最初是由悉尼圣文森特医院的免疫学家和医生Samuel Breit发现的，他发现在晚期前列腺癌患者和小鼠的肿瘤性厌食症中，GDF15蛋白质水平比正常人高出10到100倍，这就是为什么很多晚期癌症患者异常消瘦，GDF15就是其罪魁祸首，它可在无任何明显副作用的情况下帮助小鼠、大鼠和猴减肥。

点评：肥胖是一种复杂的疾病，没有统一的治疗方法，联合治疗才是未来治疗肥胖最好的方法。比如，将抑制食欲的GDF15与促进新陈代谢的另一种药物协同服用，可能会更好更合理地帮助肥胖患者减轻体重。不过，GDF15也可能出现副作用，由于它作用于大脑呕吐诱导中心，可能引起呕吐症状。因此，减肥不能盲目以药物至上，还是更应该通过健康饮食加合理运动的方法进行减肥。

8、9月1日起，27个中药注射液基层医院不报销
近日，一份社保局发给乡镇卫生院的《限二级以上医院用药品种目录》在业界流传。据资深人士分析，这份《目录》的来源可能是河南省。目录一传出，基层医生唏嘘声一片！根据这份目录显示：9月1日起，这27种中药注射剂，包含了血栓通、血塞通、清开灵、双黄连、丹参等基层常用的中药注射剂，在乡镇卫生院使用不予报销。

点评：中药注射剂一向是不被大医院看好，在基层使用最多，但在基层，也有很多开这些药的人还往往不是中医或不懂中医，不能根据病人病情辨证施治，因不对症，导致不良反应居多。据公开数据显示，2015年，中药注射剂所致的不良反应/事件，约占到全部中药不良反应/事件的51.3%。所以中药注射剂被严加管理和使用也是情理之中，但根据很多基层医生反馈，合理应用中药注射剂确实在治疗常见病上有很好的疗效，这也是基层医院热衷于使用一些中药注射液的原因。

9、沈阳市城市公立医院综合改革实施一周115家医院门急诊及住院药品费用下降4.37%
近日，沈阳市医改办对外发布信息，从8月26日零时至9月1日24时，沈阳市城市公立医院综合改革实施一周，115家参改医院运行平稳有序。监测数据显示，115家参改医院门急诊及住院药品费用总计17588.58万元，与改革前一周18393.20万元相比下降4.37%。按15%的加成率计算，取消药品加成后共节约药品费用2638.29万元。



监测显示，115家参改医院门急诊总诊疗人次数，与改革前一周相比呈下降趋势。总门急诊量与改革前一周相比下降11.83%。其中，三级医院总门急诊量与改革前一周相比下降12.55%；二级及以下医院总门急诊量与改革前一周相比下降7.64%。数据显示，三级医院门急诊就诊人次占总诊疗人次的比例与改革前一周相比下降0.68个百分点，二级及以下医院门急诊就诊人次占总诊疗人次的比例与改革前一周相比上升了0.68个百分点，该变化符合构建分级诊疗制度和医改总体设计要求。

点评：整体来看，沈阳市公立医院综合改革态势平稳，就个体而言，每位患者在医疗方案、服务需求等方面存在个性化差异，随着改革的深入，总体上医药费用水平会趋于稳定和合理。

10、赛诺威盛宣布获得2亿元联合投资，快步推进CT多学科临床开发及应用项目
近日， 赛诺威盛科技（北京）有限公司（简称：赛诺威盛）宣布近期获得宜利复医道合、华盖医疗以及启明投资三家资本的2亿元共同投资。



截至目前，赛诺威盛也取得了CE等国际认证，已经和印度、意大利、韩国、加拿大、美国、德国、日本、台湾等十多家国内外医疗科技领先机构达成了产业合作意向。在不远的将来，除了常规的影像诊断，在介入治疗、精准放疗以及植入体3D打印领域都将会看到赛诺威盛精广角系列CT的精彩表现。

zysx01234

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自在飞花轻似梦

利润下降原来有这么多因素，期待复原。

默携子手

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