粉末灭菌

铁皮丶石斛 · 发表于 2017-9-8 17:30:03

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各位，我想问问你们粉末是如何灭菌的。都是辐射？还是用什么方式？

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2017-9-9 08:20:31

无菌粉末现在绝大多数都是通过无菌工艺制得的：溶解→除菌过滤→（溶媒结晶及干燥/冻干/喷雾干燥）→无菌粉末

JSZS · 发表于 2017-9-9 08:31:48

高温瞬间灭菌，国家不是出了已上市中药工艺变更指导意见稿了，其中I类变更就是增加高温瞬间灭菌

xqliu · 发表于 2017-9-9 16:18:19

现在还是辐照的比较多。

铁皮丶石斛 · 发表于 2017-9-11 18:26:32

JSZS 发表于 2017-9-9 08:31
高温瞬间灭菌，国家不是出了已上市中药工艺变更指导意见稿了，其中I类变更就是增加高温瞬间灭菌

多谢赐教我找来看看

铁皮丶石斛 · 发表于 2017-9-11 18:27:22

摩西擎仗劈红海发表于 2017-9-9 08:20
无菌粉末现在绝大多数都是通过无菌工艺制得的：溶解→除菌过滤→（溶媒结晶及干燥/冻干/喷雾干燥）→无菌粉 ...

这个我还真不清楚学习了

静夜思春 · 发表于 2017-9-12 08:13:18

湿热、干热

JSZS · 发表于 2017-9-12 08:40:27

铁皮丶石斛发表于 2017-9-11 18:26
多谢赐教我找来看看

pt8800 · 发表于 2017-10-11 09:59:28

关键是什么粉末，如果是生药粉并且没有挥发性成分，建议使用湿热灭菌，如果含有挥发性成分建议使用低温间歇灭菌，辐照灭菌需要进行大量实验，还需要临床验证，比较复杂