关于国外认证中对人员健康体检要求的经验分享

lhdfe · 发表于 2017-9-22 16:10:36

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前几天刚刚接受了国外检查，按照PIC/S GMP要求检查，分享一下检查官对于人员健康方面的要求。我们提供人员健康体检报告后，检查官问了以下一些问题：
1. 体检周期，是否所有员工都一样？体检项目，是否所有员工都一样？有没有针对岗位工作内容进行的专项体检，如：灯检员工？
2. 体检结果有没有进行确认？谁进行确认？有没有确认记录？
3. 体检有异常的员工，有没有统计报告？
4. 体检异常项目，会不会对该员工当前工作造成影响？若有影响，企业要采取什么措施？
在过去，接受的GMP认证检查也有很多次了，但是从来没有遇见过对人员健康体检问的这么细的，大家也觉得按照法规要求，每年至少检查一次，然后把档案保存好之后就万事大吉了。通过这次国外的认证，也意识到我们自己在人员健康管理方面的缺失。同时，也可以看出国外检查中对于EHS方面的重视程度。现将检查经验分享给各位，希望对大家有用。

liyong · 发表于 2017-9-22 16:34:11

谢谢分享，学习学习

业精于勤 · 发表于 2017-9-22 16:35:05

感谢无私分享，学习了

zysx01234 · 发表于 2017-9-22 16:41:36

本帖最后由 zysx01234 于 2017-9-22 16:46 编辑

细究起来，的确如此，比如对外部校验的计量报告需要进行确认，对供应商或委托检验报告进行确认，谁来进行确认，如何做确认，结论如何等等

又说培训，对培训结果进行确认，谁、何种方式进行确认。

要想把这类工作做好，就需要完善文件，提高职能部门和执行部门人员的素质与技能，这个说来容易做起来比较难。大公司能够招到专业的和优秀的员工，管理水平杠杠的，那些中小企业永远也追不上

lhdfe · 发表于 2017-9-22 16:42:43

zysx01234 发表于 2017-9-22 16:41
细究起来，的确如此，比如对外部校验的计量报告需要进行确认，对供应商或委托检验报告进行确认，谁来进 ...

是的，果然是老司机啊

zysx01234 · 发表于 2017-9-22 16:48:26

lhdfe 发表于 2017-9-22 16:42
是的，果然是老司机啊

老司机，走你

wood295 · 发表于 2017-9-22 17:04:11

好的我也学习学习

beiwei5du · 发表于 2017-9-22 19:04:33

很好的分享，这个确实！体检报告确实在确认这方面注意点，最好能复印相应的体检报告，并经指定人员签字确认，而且这个指定人员需要什么背景，怎么判断，若查出来有问题，前面的产品如何评估。现在好多公司只顾体检，由于涉及到若为的隐私问题，体检报告未拆封确认就发于员工了

beiwei5du · 发表于 2017-9-22 19:10:19

关于体检项目和岗位的相关性，最好由药厂EHS和公司相药物警戒相关人员来确定，制定相关的矩阵表作为相关SOP的附件

blueangelhui · 发表于 2017-9-23 11:08:03

这是国外更重视人文关怀的原因么

lhdfe · 发表于 2017-9-25 08:11:17

blueangelhui 发表于 2017-9-23 11:08
这是国外更重视人文关怀的原因么

这是一个原因，其实也反映出国内监管对这块的缺失，不过相信后面会越来越好的

lhdfe · 发表于 2017-9-25 08:13:12

beiwei5du 发表于 2017-9-22 19:10
关于体检项目和岗位的相关性，最好由药厂EHS和公司相药物警戒相关人员来确定，制定相关的矩阵表作为相关SOP ...

除了你提到的EHS和药物警戒人员，可能HR的人员也要参与

VeteranZXL · 发表于 2018-9-3 13:36:46

谢谢分享，还想知道一下您那边有没有建立人员体检的SOP呢？

lhdfe · 发表于 2018-9-4 07:56:34

VeteranZXL 发表于 2018-9-3 13:36
谢谢分享，还想知道一下您那边有没有建立人员体检的SOP呢？

这些规定写在人员体检的管理规定里面了，没有建立SOP哦

18262807171 · 发表于 2019-3-29 10:06:10

很好的分享，细节还需要学习。

黑小麦 · 发表于 2019-4-19 14:42:02

zysx01234 发表于 2017-9-22 16:41
细究起来，的确如此，比如对外部校验的计量报告需要进行确认，对供应商或委托检验报告进行确认，谁来进 ...

还是成本问题，再者就是中小企业管理者的格局决定了一切！

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