请问有人做过强酸强碱的微生物限度检查吗？

hengheng653 · 发表于 2017-9-30 09:37:51

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想请问下有人做过氢氧化钠和磷酸等强酸强碱的微生物检查吗？或者有知道相关文献报道的吗？

15206126084 · 发表于 2017-9-30 10:20:18

没做过，一般也不会做，但我想如果真做的话，需要先加一些中和剂，然后再薄膜过滤。

hengheng653 · 发表于 2017-9-30 10:35:07

15206126084 发表于 2017-9-30 10:20
没做过，一般也不会做，但我想如果真做的话，需要先加一些中和剂，然后再薄膜过滤。

谢谢，貌似做的人的确很少的

椒陵小小兵 · 发表于 2017-9-30 10:42:07

强酸强碱做微生物的意义不大，基本上微生物活不了，即使有耐酸耐碱的微生物，我估计也检测不出来

hengheng653 · 发表于 2017-9-30 11:30:15

椒陵小小兵发表于 2017-9-30 10:42
强酸强碱做微生物的意义不大，基本上微生物活不了，即使有耐酸耐碱的微生物，我估计也检测不出来

是的，但是我们的品种有用到强酸强碱调节pH，CDE要求做，我们没做过，也找不到相关文献借鉴

椒陵小小兵 · 发表于 2017-9-30 11:33:56

hengheng653 发表于 2017-9-30 11:30
是的，但是我们的品种有用到强酸强碱调节pH，CDE要求做，我们没做过，也找不到相关文献借鉴

好奇葩的规定啊，那就正常取样检测吧，检测结果＜1cfu/皿，哈哈

cnosema · 发表于 2017-9-30 12:15:43

我们做过NaOH的，0.5M和另一个低一些的浓度的

cnosema · 发表于 2017-9-30 12:16:59

看错了，我们做的是无菌检验

hengheng653 · 发表于 2017-9-30 13:44:14

椒陵小小兵发表于 2017-9-30 11:33
好奇葩的规定啊，那就正常取样检测吧，检测结果＜1cfu/皿，哈哈

这样回收率达不了标啊

hengheng653 · 发表于 2017-9-30 13:44:40

cnosema 发表于 2017-9-30 12:16
看错了，我们做的是无菌检验

唉，也谢谢回复哈

lhdfe · 发表于 2017-9-30 14:01:03

我们公司做过这个检验，1%氢氧化钠溶液，结果是微生物可以在该条件下生存

STR000 · 发表于 2017-9-30 14:13:48

那你得先定个指标出来，你是要做哪个菌在强酸强碱环境下的限度？如果都没明确是哪个对象，又怎么来做呢？就好像你说你要结婚，然后又没个对象，那你跟谁结呢？所以得先有个明确对象才能针对性的设计出一套检查方法来。

ravenhigh · 发表于 2017-9-30 14:56:24

CDE的要求有意思，听都没听说过，莫非是“国际先进经验”？

修竹 · 发表于 2017-10-7 14:22:15

我们有一个强碱的质量标准也定了需要检测微生物。我很奇怪，QA在定质量标准的时候都不进行评估吗？强酸强碱中微生物存活几率是多少？为何不考虑相应制剂的生产工艺。。。以及需要符合该标准的必要性？？？

hengheng653 · 发表于 2017-10-10 11:04:30

lhdfe 发表于 2017-9-30 14:01
我们公司做过这个检验，1%氢氧化钠溶液，结果是微生物可以在该条件下生存

您好，方便将您的实验步骤提供给我们参考下吗？谢谢

lhdfe · 发表于 2017-10-10 15:26:51

hengheng653 发表于 2017-10-10 11:04
您好，方便将您的实验步骤提供给我们参考下吗？谢谢

不好意思，我不是做检验的，没有这方面的具体资料，只知道做了这个实验以及结果，提供不了相应的资料。

hengheng653 · 发表于 2017-10-11 10:16:25

lhdfe 发表于 2017-10-10 15:26
不好意思，我不是做检验的，没有这方面的具体资料，只知道做了这个实验以及结果，提供不了相应的资料。

那请问下你知道你们是先中和了再做，还是就直接做的啊？

zhaoyongjie · 发表于 2017-11-15 16:53:27

你们现在做的怎么样了？CDE老师是怎么说的？

XSQ4488 · 发表于 2019-9-18 18:52:47

我也想问问楼主最后做了吗？怎么做的啊？中和后再做还是直接做？中和剂应该如何选择？

346706642 · 发表于 2019-11-16 15:31:33

公司内控标准有要求，要先中和一下

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