实验记录里的笔误最多有多少？

pfz2867 · 发表于 2017-10-11 09:45:47

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这个在GMP法规等有没有说明

大呆子 · 发表于 2017-10-11 09:48:02

这个没有明确规定，不过，以前大家都是说一页记录中不超过三次，不是法律或法规规定

飞凌大圣 · 发表于 2017-10-11 09:50:14

记得有老师在培训的时候说过“每页记录不得超过三处，且关键信息不得修改，如签名、日期等”，但是没找到法规要求。

matianmei · 发表于 2017-10-11 09:51:29

没有明确规定的

pfz2867 · 发表于 2017-10-11 09:53:14

dcgxy1205 发表于 2017-10-11 09:50
记得有老师在培训的时候说过“每页记录不得超过三处，且关键信息不得修改，如签名、日期等”，但是没找到法 ...

对啊我们这也有这说法感觉笔误是不可避免的强制规定是不是不合理

蚌蚌 · 发表于 2017-10-11 10:07:27

不知道出处，但是都是老师傅口述传承下来的

wanshunzhi · 发表于 2017-10-11 10:08:01

这个没有统一标准。

快乐一只鱼 · 发表于 2017-10-11 10:11:58

10年的时候老师也是说一页内容不得超过3次修改，但是找不到依据，后来也就不管了，只要合理修改几处不是问题，但是这暴露出人员培训问题

冷血无情 · 发表于 2017-10-11 10:34:19

法规规定
本公司药品不得拿出厂区给七大姑八大姨使用

北重楼 · 发表于 2017-10-11 13:03:26

没看到法规有这么规定

椒陵小小兵 · 发表于 2017-10-11 13:09:16

没有说明，但是很多企业都定的三次，可能跟中国人的喜好有关系事不过三

CAB2017 · 发表于 2017-10-11 13:15:35

pfz2867 发表于 2017-10-11 09:53
对啊我们这也有这说法感觉笔误是不可避免的强制规定是不是不合理

如果连记录都不能好好写，可以远离制药行业了。关键数据也涂涂改改，不能保证这记录的真实性啊？

lhdfe · 发表于 2017-10-11 13:34:54

没有法规规定，记得以前说的是同一页的修订不得超过三次，但是现在我们已经取消这个规定了，在文件里面明确了数据修订规则，不限制修订次数了

wflyxm · 发表于 2017-10-11 15:39:55

北重楼发表于 2017-10-11 13:03
没看到法规有这么规定

没有规定，只要你不影响数据完整性就行。

[质量控制QC] 实验记录里的笔误最多有多少？