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[物料管理] 仓库垛与垛的距离规定不少于多少米

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发表于 2017-10-17 08:02:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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制药同仁,仓库垛与垛的距离规定不少于多少米
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宗师
发表于 2017-10-17 08:07:53 | 显示全部楼层
第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:
  (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;
  (二)储存药品相对湿度为35%—75%;
  (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;
  (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;
  (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
  (六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;
  (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;
  (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;
  (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;
  (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;
  (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;
  (十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。


具体详见:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/171347.html药品经营质量管理规范(2016-07-20)
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大师
发表于 2017-10-17 08:06:08 | 显示全部楼层
看指南            
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药徒
发表于 2017-10-17 08:23:29 | 显示全部楼层
请仔细阅读《药品经营质量管理规范》。
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药徒
发表于 2017-10-17 09:08:44 | 显示全部楼层
非常感谢,学习了!
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药徒
发表于 2017-10-17 09:27:19 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-17 09:54:56 | 显示全部楼层
学 习 了 !
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药徒
发表于 2017-10-17 12:49:21 | 显示全部楼层
垛与垛间距还要考虑到堆放物体积的问题,虽说5cm,但是上面的体积大,两垛就要距离大点,防止倾斜了混在一块,要不不好处理!
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 楼主| 发表于 2017-10-18 07:59:42 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2017-10-17 08:07
第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:
  (一)按包装标示的温 ...

谢谢
感谢你的回答
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发表于 2017-10-18 10:25:44 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2017-10-17 08:07
第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:
  (一)按包装标示的温 ...

如果是制药企业的药材仓呢,是否也参照GSP规定?
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宗师
发表于 2017-10-18 11:14:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 dcgxy1205 于 2017-10-18 11:19 编辑
anmanwu 发表于 2017-10-18 10:25
如果是制药企业的药材仓呢,是否也参照GSP规定?

是滴,完全参照GSP要求执行。其实不同药材之间混淆的可能性不大,我相信你们可以处理好的;但是同一药材不同批次之间的混淆一定要注意的,检查员非常关注的。
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药徒
发表于 2017-10-20 22:55:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-21 15:28:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-22 09:34:52 | 显示全部楼层
不同物料间混淆风险低,但是相同物料不同批次间混淆风险高,这个要做好区分
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药徒
发表于 2017-10-22 13:46:44 | 显示全部楼层
请仔细阅读《药品经营质量管理规范》。
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药徒
发表于 2017-10-23 09:02:07 | 显示全部楼层
LZ一来就问个“多少米”,我估计LZ家的库房很大、很大
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药徒
发表于 2017-10-23 17:04:08 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2023-4-10 21:44:40 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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