洁净区清洁用具

FP2016 · 发表于 2017-10-24 09:29:27

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在洁净区尤其AB级区域中，清洁用具有必要分类吗？比如盛放擦拭墙面地面消毒液的容器和盛放擦拭机器消毒液的容器是要分开使用还是干净的容器都可以混用。(容器都是经过高压湿热灭菌的)

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-10-24 10:14:09

应该分开使用。

苏绾绾 · 发表于 2017-10-24 10:44:44

应该分开放在相应有标识的区域

abcd8848 · 发表于 2017-10-24 11:18:35

分开存放，避免操作人员搞错了

凌寒独自开 · 发表于 2017-10-24 13:22:57

应该分开使用

蚌蚌 · 发表于 2017-10-24 13:55:14

必须要分开

FP2016 · 发表于 2017-10-24 15:14:43

蚌蚌发表于 2017-10-24 13:55
必须要分开

在GMP或其他法规中有没有相关的一些描述呢，我们目前只是把清洁不同部位的帕子是区分开的，比如机器帕子，抹墙帕子和拖地帕子。

FP2016 · 发表于 2017-10-24 15:19:48

自在飞花轻似梦发表于 2017-10-24 10:14
应该分开使用。

而且后来发现，用来浸泡模具进行消毒的容器竟然也是平时盛放废弃制品的容器。

FP2016 · 发表于 2017-10-24 15:24:40

苏绾绾发表于 2017-10-24 10:44
应该分开放在相应有标识的区域

暂存间不大，灭菌出锅后都是放到一起的。有没有相关的一些规定呢，关于清洁用具的，GMP中只是对使用的帕子这方面提了一下

FP2016 · 发表于 2017-10-24 15:28:40

abcd8848 发表于 2017-10-24 11:18
分开存放，避免操作人员搞错了

目前还是公用的，擦拭机器，清洁卫生用的是一样的。如果是做过验证，证明在经过清洗和高压锅灭菌后可以达到一定的微生物水平，这种情况下呢

abcd8848 · 发表于 2017-10-24 15:46:15

FP2016 发表于 2017-10-24 15:28
目前还是公用的，擦拭机器，清洁卫生用的是一样的。如果是做过验证，证明在经过清洗和高压锅灭菌后可以达 ...

理论上是可以的，但实际生产过程中，清洁和灭菌是人为操作，不可避免会有人不按要求操作。所以还是分开好了，

FP2016 · 发表于 2017-10-24 15:58:17

abcd8848 发表于 2017-10-24 15:46
理论上是可以的，但实际生产过程中，清洁和灭菌是人为操作，不可避免会有人不按要求操作。所以还是分开好 ...

好的，谢谢

苏绾绾 · 发表于 2017-10-24 16:15:04

FP2016 发表于 2017-10-24 15:28
目前还是公用的，擦拭机器，清洁卫生用的是一样的。如果是做过验证，证明在经过清洗和高压锅灭菌后可以达 ...

GMP标准第6章第四十九条要求企业制定清洁管理规程，规程内容需包括清洁工具的清洁方法和存放地点。

FP2016 · 发表于 2017-10-24 16:19:26

苏绾绾发表于 2017-10-24 16:15
GMP标准第6章第四十九条要求企业制定清洁管理规程，规程内容需包括清洁工具的清洁方法和存放地点。

好的，谢谢

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-10-24 17:50:56

FP2016 发表于 2017-10-24 15:19
而且后来发现，用来浸泡模具进行消毒的容器竟然也是平时盛放废弃制品的容器。

知识源于生活。从实践中来到实践中去。

辉煌辉 · 发表于 2017-10-27 09:28:29

不同区域，不同用途的洁具都应该分开使用和存放，经过灭菌的不一定没有残留。

仁者心动 · 发表于 2017-10-27 10:20:19

一个是擦拭接触产品表面的，一个是擦拭非接触产品表面，应该分开。
不要说清洗和灭菌，这个挑战的点很多，你要做一堆东西，还不一定能证明可以混用。

lhdfe · 发表于 2017-10-31 08:10:09

AB级的管控程度是不一样的，最好还是分开，免得自己看着纠结，检查员看着难受

小金库 · 发表于 2022-7-14 20:12:12

非常感谢分享。

袁润泽 · 发表于 2023-9-22 17:31:36

无菌区清洁用具，所有抹布只能擦拭固定的面积（越小越好）一次性使用，因为都是一次性使用所以最大程度避免了交叉污染。消毒液可以重复使用，最好盛放不同颜色抹布的消毒液容器分开使用。

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