注射用水 不明物质

wyeast

新建WFI系统，已完成验证和交付，已运行1个月（未正式生产使用）。 有做“研究”者，取WFI管路水，取2毫升放置西林瓶中（不上胶塞），做冻干。 冻干后，发现瓶底有疏松状白色晶体，加水可全部溶解， 数量有大约5-10微克。实验鉴定为 大分子有机物。 该问题重复性很高， 在不同时期取样，均有类似情况。 且该物质数量稳定。 各位大神，有做过类似“研究”的吗？该物质可能来源于哪里？ 如果不正常，怎么去除？ 注： 各项实验和在线的化学和微生物指标都是正常的。

小小男人

楼主能否整个照片来看下？不胜感激

wyeast

问题在于：按该异物的数量，其换算浓度达到 2.5-5 mg/l, 如果是来源于注射用水， TOC不是远远大于0.5mg/l限度。但实测TOC只有0.1-0.2 mg/l。
还有这么多异物哪里来的？ 阀门膜片PTFE/EPDM 有可能会析出该成分吗？ 该成分其结构类似于 塑料工业使用的抗氧化剂。

shfux

wyeast 发表于 2017-11-16 22:44
问题在于：按该异物的数量，其换算浓度达到 2.5-5 mg/l, 如果是来源于注射用水， TOC不是远远大于0.5mg/l限 ...

TOC含量0.1-0.2mg/L折合微克是0.1-0.2μg/ml呗，取样2ml也差不多5-10μg了

自在飞花轻似梦

1、先在用水点取样确认注射水的各项检测指标符合要求。
2、沿注射水的使用流程分段取样检测水质，如洗瓶机喷针后、灌注喷针后水样。
3、用符合要求的注射水润洗灌装前的瓶子然后检测润洗水。
4、对瓶子的进行相应的检测确保符合要求。

wyeast

shfux 发表于 2017-11-17 08:09
TOC含量0.1-0.2mg/L折合微克是0.1-0.2μg/ml呗，取样2ml也差不多5-10μg了

求指点： "取样2ml也差不多5-10μg了" 怎么算出来的？ 不是 0.2-0.4μg啊

clq414

不知道，生产搞的少，没遇到过！

shfux

wyeast 发表于 2017-11-17 09:24
求指点： "取样2ml也差不多5-10μg了" 怎么算出来的？ 不是 0.2-0.4μg啊

哦，5-10微克是称出来的么，还是测出来的，这个应该很不准了吧，TOC仅代表总有机碳，不是有机物的含量

wyeast

shfux 发表于 2017-11-17 10:05
哦，5-10微克是称出来的么，还是测出来的，这个应该很不准了吧，TOC仅代表总有机碳，不是有机物的含量

该有机物含碳50%。
另外没法确实称，脱水后呈现蓬松结构，跟细沙粒一般大小，0.5mm-1mm。 估算的重量，不会有数量级的差别
。

wangtutu0519

标记一下，看事态的发展，

好像没有遇到过这种问题。

lirongzhang70

建议查一下西林瓶，怀疑是西林瓶镀层没有洗干净。

wwd7212

对你的纯化水也做此实验，看看，按道理如果是大分子物质 ，经过反渗透后不应该有这多 ，应该是一些小分子物质的冷凝后的结合体了

wyeast

lirongzhang70 发表于 2017-11-18 08:33
建议查一下西林瓶，怀疑是西林瓶镀层没有洗干净。

有道理的！
还有异物重量也是估算的， 需要实际称量一下。
这个“实验”大家都没做过？ 有做过的， 分享一下， 有无类似的问题。
考虑到UF/RO对小分子有机物的去除率有限， 不排除这些 残余小分子有机物的影响。

wyeast

小小男人 发表于 2017-11-18 08:09
楼主能否整个照片来看下？不胜感激

爆什么料？“实验”结果分享一下，探讨一下而已。

wyeast

lirongzhang70 发表于 2017-11-18 08:33
建议查一下西林瓶，怀疑是西林瓶镀层没有洗干净。

谢谢建议！ 正解。
“试验”过程不规范，导致这个噪声。