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[风险管理] 请教大家关于风险管理工具的问题?

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药徒
发表于 2011-10-20 10:50:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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领导让我写一些风险管理工具的的SOP,如FMEA、HACCP、FTA等,还有一个是一些简单的工具(流程图、检查表等)的SOP,大家觉得有必要写这些工具的SOP么?
还有就是如果需要写这些SOP的话,是不是针对不同的工具有不同的记录表呢,还是统一流程表呢?
大家给点意见吧
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药师
发表于 2011-10-20 11:29:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 lovelab 于 2011-10-20 11:30 编辑

我认为没必要写。
这些东西都是有国家标准或指南,直接在文件中可以引用。
就像有的企业,把药典附录的每个检验方法都抄一遍,写个SOP,如水分测定SOP……,没任何意义。

除非你企业的方法不同的标准的方法。
个人观点,仅供参考。
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药徒
 楼主| 发表于 2011-10-20 11:39:01 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2011-10-20 11:29
我认为没必要写。
这些东西都是有国家标准或指南,直接在文件中可以引用。
就像有的企业,把药典附录的每 ...

国家标准或指南?具体是那一部呢?我干QA才几个月,很多行业内的条文都不熟悉~

点评

共同学习。 新理念,我也是摸着石头过河。  详情 回复 发表于 2011-10-20 11:42
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药师
发表于 2011-10-20 11:41:09 | 显示全部楼层
Q9
GB/T 23694-2009 风险管理
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药师
发表于 2011-10-20 11:42:12 | 显示全部楼层
GB/T 24353-2009 风险管理 原则与实施指南
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药师
发表于 2011-10-20 11:42:50 | 显示全部楼层
vchenv 发表于 2011-10-20 11:39
国家标准或指南?具体是那一部呢?我干QA才几个月,很多行业内的条文都不熟悉~

共同学习。
新理念,我也是摸着石头过河。
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药徒
 楼主| 发表于 2011-10-20 11:46:42 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2011-10-20 11:42
GB/T 24353-2009 风险管理 原则与实施指南

谢谢,我去看一下~
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药徒
发表于 2011-10-20 11:52:17 | 显示全部楼层
没必要,因为:
1、没有什么工具是万能的,一定不能为了风险管理工具而使用管理工具;
2、楼主上述描述的几个工具已经是公认的一些风险管理工具,直接使用就可以了,只要清楚明白流程;
    当然,如果你们细致到每个工具都写一个SOP,规定什么类型的风险采取什么样的工具,当然更好,但是否有必要,根据实际情况领导决策吧
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药徒
发表于 2011-10-20 13:04:27 | 显示全部楼层
工具可以写到风险管理SMP里面去,老外给我们的建议是只要一种工具就好,我们当时写了好几种工具在上面
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药徒
 楼主| 发表于 2011-10-20 13:51:45 | 显示全部楼层
tcme 发表于 2011-10-20 11:52
没必要,因为:
1、没有什么工具是万能的,一定不能为了风险管理工具而使用管理工具;
2、楼主上述描述的 ...

谢谢指点{:3_59:}
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药徒
 楼主| 发表于 2011-10-20 13:55:44 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2011-10-20 13:04
工具可以写到风险管理SMP里面去,老外给我们的建议是只要一种工具就好,我们当时写了好几种工具在上面

我参考过其他公司的风险管理文件,发现他们都是直接按照某种选定的工具来写风险管理文件,也没涉及到那些辅助性统计学工具~所以觉得不够全面,想把这文件写全面有难度~
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药徒
发表于 2011-12-1 11:29:25 | 显示全部楼层
风险工具有很多种,每种工具的适用范围有区别,建议选取1至种风险工具,熟悉流程,熟练应用,最好,所谓少而精。
你写一个非常全面的风险管理工具sop,反而会给自己增加选择成本,个人认为没有必要,用不到的东西写出来目的是什么呢??又不是让你编写四库全书。
具体风险分析工具有iso31010对应的国标,很详细。
论坛里谢永老师的资料和知识很全面,你可以找找。
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发表于 2011-12-15 15:33:18 | 显示全部楼层
也跟着学习一下,谢谢
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发表于 2011-12-16 03:21:07 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2011-12-21 08:42:37 | 显示全部楼层
工具就是工具,应该选择使用
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药徒
发表于 2012-5-17 17:30:18 | 显示全部楼层
tcme 发表于 2011-10-20 11:52
没必要,因为:
1、没有什么工具是万能的,一定不能为了风险管理工具而使用管理工具;
2、楼主上述描述的 ...

嗯 嗯 。。。。很有道理。。。。
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