什么是微小偏差？微小偏差就可以不调查？

山顶洞人 · 发表于 2017-12-11 09:04:16

一望而知的东西，你打算怎么调查？

beiwei5du · 发表于 2018-10-2 17:14:51

一沙一叶发表于 2017-12-10 18:52
微小偏差可定义为原因清楚，不需要调查的偏差

偏差的分级是根据其本身风险，你这个微小偏差的定义是否可行？？明确原因的偏差还可能是重大偏差呢。

beiwei5du · 发表于 2018-10-2 17:17:50

微小偏差本身的风险和影响不大，如果资源不是很充足，仅仅纠正不调查也未尝不可。即是再次发生，其本身也是可以接受的。
如果资源充足，那当然可以进行调查。

zhuo2121 · 发表于 2018-10-12 10:56:20

看看各位的回复，也是一种学习的过程，受益匪浅。

18855469114 · 发表于 2018-10-12 11:10:20

微小偏差也需要调查、记录和解释，并把相关文件存档。只不过不需要出具那么正式的偏差报告而已。在我看来，只要不对产品质量造成影响，不存在潜在风险，不违反现行法规及注册要求的，就应该算是微小偏差，而且这一类应该算是比较好改正的。

jiayuanjiayan · 发表于 2018-10-12 11:31:40

我只是觉得原因不明确的偏差要进行调查

小金库 · 发表于 2022-7-12 20:38:06

谢谢分享

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