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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国内法规 › 整理一些原辅包关联审评及药品注册相关国家局文件，欢迎 ...
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楼主: lhyaxll
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[规章制度] 整理一些原辅包关联审评及药品注册相关国家局文件，欢迎下载及补充

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chicksun
发表于 2018-3-15 10:40:02 | 显示全部楼层
非常感谢 谢谢分享
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wwdn
药徒
发表于 2018-6-5 14:32:48 | 显示全部楼层
十分感谢~~~
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echo663
发表于 2018-6-7 10:49:06 | 显示全部楼层
刚在整理，就找到了
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dadadsds
发表于 2018-6-11 11:29:18 | 显示全部楼层
这个牛逼
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pxy1993321
药徒
发表于 2018-7-12 21:57:38 | 显示全部楼层
谢谢分享~学习了
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l956111305
药徒
发表于 2018-7-19 07:19:33 | 显示全部楼层
谢谢整理总结，这样学习起来就方便多了
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彤tong
药徒
发表于 2018-10-17 14:33:20 | 显示全部楼层

收藏一下，谢谢分享
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小青青
发表于 2018-10-30 14:13:11 | 显示全部楼层
谢谢，太需要了。感谢感谢！
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小青青
发表于 2018-10-30 14:27:16 | 显示全部楼层
请问一下，表格去哪里下载?
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rumex
发表于 2019-1-14 10:36:59 | 显示全部楼层
谢谢分享，有帮助。
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kkqqqqgwy
发表于 2019-1-17 16:45:06 | 显示全部楼层
感谢分享，辛苦了
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bohn2002
药徒
发表于 2019-1-25 10:18:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享，最近对在了解关联审评的基础信息。对于原辅包的关联审评过程登记后如何使用登记合规使用，疑惑蛮多：
1. CDE取得登记号，是否不意味对应原辅包就可以放心使用，毕竟还一致未通过关联审评；
2. 如果关联审评失败，是否对应的制剂申报同样前功尽弃；
3. CDE技术审评答复，需要企业发补信息，一般来说发补的期限是多长，再未在规定时间内完成发补，申报会不会退回
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chunquan11
发表于 2019-1-25 13:16:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主的收集的材料
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陶陶
药徒
发表于 2019-2-12 13:43:01 | 显示全部楼层
谢谢分享，非常及时
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长谷川洋社长
药徒
发表于 2019-2-21 11:19:36 | 显示全部楼层
感谢分享，学习。
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cts9166
药徒
发表于 2019-3-30 11:27:05 | 显示全部楼层
很好，谢谢！
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伊娃瓦力
药徒
发表于 2019-3-30 11:52:54 | 显示全部楼层
整理不易，谢谢啦
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hong_31
药徒
发表于 2019-4-4 14:44:36 | 显示全部楼层
谢谢分享谢谢分享
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Allen_Yu
药徒
发表于 2019-10-16 16:02:15 | 显示全部楼层
Thanks for sharing
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从零开始1
发表于 2019-11-27 13:13:17 | 显示全部楼层
谢谢
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