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[生产运营] 工作服灭菌咨询

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药徒
发表于 2018-1-6 16:00:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位:请教一下工作服灭菌的问题,非最终灭菌的无菌产品c级区的工作服121度15分钟灭菌能符合要求吗?我们QA说要30分钟才符合要求?请给出建议。
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药徒
发表于 2018-1-6 16:14:28 | 显示全部楼层
一般器具织物实施灭菌半个小时达到过热灭菌程度的,只有像培养基和产品这些热敏感的才会是15min。
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药徒
发表于 2018-1-6 16:21:07 | 显示全部楼层
我没接触过无菌,我想请教一下,无菌服灭菌之后怎么在什么地方晾干的。

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灭菌柜有干燥的程序  详情 回复 发表于 2018-1-6 16:48
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药徒
发表于 2018-1-6 16:48:44 | 显示全部楼层
z412710502 发表于 2018-1-6 16:21
我没接触过无菌,我想请教一下,无菌服灭菌之后怎么在什么地方晾干的。

灭菌柜有干燥的程序
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药徒
发表于 2018-1-6 16:55:25 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2018-1-6 16:48
灭菌柜有干燥的程序

好吧,没用过,如果是那种普通的立式压力蒸汽灭菌器呢,拿出来是湿的,该怎么办
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药徒
发表于 2018-1-6 17:00:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-6 18:21:30 | 显示全部楼层
这QA有法规依据?


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药徒
发表于 2018-1-6 19:00:01 | 显示全部楼层
用数据说话
看F0

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赞同,再生物指示剂;  详情 回复 发表于 2018-1-6 20:45
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药师
发表于 2018-1-6 20:20:16 | 显示全部楼层
当初的验证
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发表于 2018-1-6 20:26:53 | 显示全部楼层
C级区的工作服,有没必要灭菌?法规有要求吗?
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药徒
发表于 2018-1-6 20:45:42 | 显示全部楼层

赞同,再生物指示剂;
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药徒
发表于 2018-1-7 08:57:25 | 显示全部楼层
C级洁净区工作服不需要灭菌的。C级区域又不是无菌区域。

如果要灭菌满足F0值>12就可以
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药徒
发表于 2018-1-7 10:46:55 | 显示全部楼层
z412710502 发表于 2018-1-6 16:55
好吧,没用过,如果是那种普通的立式压力蒸汽灭菌器呢,拿出来是湿的,该怎么办

你们用的是灭菌锅吧,这个应该是外面的袋子稍微有点湿,晾一下就好了
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药徒
发表于 2018-1-7 12:21:14 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2018-1-7 10:46
你们用的是灭菌锅吧,这个应该是外面的袋子稍微有点湿,晾一下就好了

是的,放在哪晾,更衣室可以么
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药徒
发表于 2018-1-7 15:38:20 | 显示全部楼层
z412710502 发表于 2018-1-7 12:21
是的,放在哪晾,更衣室可以么

不要紧,外面有一层袋子呢
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药神
发表于 2023-4-1 22:33:42 | 显示全部楼层
感谢分享。
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