蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7097|回复: 41
收起左侧

[物料管理] 异地仓库管理

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-1-16 15:54:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
由于公司危险品仓库原因,公司的酒精去年9月开始委托市危险品仓库存贮(简称市库)。之前的做法是每次购买10天用量的酒精(如50桶),在公司抽样后统一由市库贮存,市库每天按公司用量送货。现QP以市库没有GMP证书为由,要求采购部每次只购买1天的酒精用量,导致同一批号酒精,由于收货编号不同,QC每天都要全检一次,造成极大的人力财力浪费,而且由于气相仪的问题,QC可能需要3天才能完成全部检验,而QP要求一天要出全检报告。
1、如果市库贮存条件符合GMP要求,文件管理等也符合GMP要求,是否可以委托存贮?
2、是否有更好的解决办法?

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-1-16 16:04:39 | 显示全部楼层
貌似没有这种先例,最好自存。
不要扯人力物力检验耗时,省了不该省的,而且没省到点子上,通俗的说法是作死

点评

可以说作死,危险品仓库整改期,由于负责人不重视的原因,导致成了典型,市安监要求贮存不能多于20桶,后来不知什么原因,危险品仓库不让使用。  详情 回复 发表于 2018-1-16 16:12
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-16 16:03:22 | 显示全部楼层
感觉这个不是很重要问题,因为不是主要原料和内包材,完全是消防与安全需要。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-16 16:06:21 | 显示全部楼层
你们自己可以建一个乙醇储罐的,罐区设置围堰和喷淋设施、避雷设施,搞一个泵房,就是从槽车通过管路泵到储罐。除非你的厂子离居民区很近,不然的话搞溶剂储罐没有问题。

点评

危险品仓库整改就可以了,只是不知道公司有没有申请整改。现在几个月过去了,皇上不急太监急,看到公司这种烂情况,心急  详情 回复 发表于 2018-1-16 16:26
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-16 16:07:35 | 显示全部楼层
自存吧,做好相关安全工作

点评

危险品仓库现在不让使用  详情 回复 发表于 2018-1-16 16:28
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-16 16:12:03 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-1-16 16:04
貌似没有这种先例,最好自存。
不要扯人力物力检验耗时,省了不该省的,而且没省到点子上,通俗的说法是作 ...

可以说作死,危险品仓库整改期,由于负责人不重视的原因,导致成了典型,市安监要求贮存不能多于20桶,后来不知什么原因,危险品仓库不让使用。

点评

还真让我猜对了,我只是从你描述的语气里感觉到深深的无奈,让那个负责人去负责吧!或者祈求当地市局睁眼闭眼。  发表于 2018-1-16 16:16
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-1-16 16:22:21 | 显示全部楼层
这样检测成本就上去了

点评

检测成本高也就算了,由于气相仪灵敏性不好,有时一天之内出不报告,而QP要求一天之内必须出报告,现在准备安排一个QC上夜班,专职检查酒精  详情 回复 发表于 2018-1-16 16:37
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-16 16:26:54 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-16 16:06
你们自己可以建一个乙醇储罐的,罐区设置围堰和喷淋设施、避雷设施,搞一个泵房,就是从槽车通过管路泵到储 ...

危险品仓库整改就可以了,只是不知道公司有没有申请整改。现在几个月过去了,皇上不急太监急,看到公司这种烂情况,心急
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-16 16:28:50 | 显示全部楼层
lo虫儿飞ve 发表于 2018-1-16 16:07
自存吧,做好相关安全工作

危险品仓库现在不让使用

点评

监管方面找人啊,有问题就去解决  详情 回复 发表于 2018-1-16 16:45
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-16 16:30:59 | 显示全部楼层
可以考虑定期审计对方管理和条件,容器自己购置,人家只是代管

点评

没啥容器,都是塑料桶装(25KG)。 这个代管可贵了,贮存费,送货费。 PD、QC也建议定期审计,QP不接受  详情 回复 发表于 2018-1-16 16:45
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-16 16:37:48 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2018-1-16 16:22
这样检测成本就上去了

检测成本高也就算了,由于气相仪灵敏性不好,有时一天之内出不报告,而QP要求一天之内必须出报告,现在准备安排一个QC上夜班,专职检查酒精
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-16 16:45:04 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2018-1-16 16:30
可以考虑定期审计对方管理和条件,容器自己购置,人家只是代管

没啥容器,都是塑料桶装(25KG)。
这个代管可贵了,贮存费,送货费。
PD、QC也建议定期审计,QP不接受
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-16 16:45:18 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2018-1-16 16:28
危险品仓库现在不让使用

监管方面找人啊,有问题就去解决

点评

是这个道理,我也是建议从源头上解决问题,很无奈啊,负责外务的负责人好像没事似的  详情 回复 发表于 2018-1-16 16:49
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-16 16:49:41 | 显示全部楼层
lo虫儿飞ve 发表于 2018-1-16 16:45
监管方面找人啊,有问题就去解决

是这个道理,我也是建议从源头上解决问题,很无奈啊,负责外务的负责人好像没事似的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-16 17:07:58 | 显示全部楼层
钱花错地方了。我们是自存

点评

我们去年9月前也是自存,市安监检查不符合要求。  详情 回复 发表于 2018-1-16 17:16
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-16 17:16:03 | 显示全部楼层
蚌蚌 发表于 2018-1-16 17:07
钱花错地方了。我们是自存

我们去年9月前也是自存,市安监检查不符合要求。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-16 17:30:31 | 显示全部楼层
去华润三九子公司参观,看到建的一个乙醇储罐(仓棚下),罐区设置围堰和喷淋、降温、去静电、避雷、消防、监控等设施、隔离区(严禁区),文件制度(危险源识别评价,物料化学特性、抢救方法、人员安全防护等)还有泵,可以从槽车通过管路泵到储,到车间物料分发(流量计),听讲还是当地消防的示范点,去时的确看到有专门参观它的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-16 22:38:15 | 显示全部楼层
乙醇还可以委托暂存?涨姿势了…

点评

可能所在市要求过于严格,旁边一家世界500强药企的危险品仓库由于面积原因,也是部分酒精寄存在市危险品仓库,他们前两天GMP再认证,检查员没提这个缺陷。  详情 回复 发表于 2018-1-17 11:15
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-17 11:15:08 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2018-1-16 22:38
乙醇还可以委托暂存?涨姿势了…

可能所在市要求过于严格,旁边一家世界500强药企的危险品仓库由于面积原因,也是部分酒精寄存在市危险品仓库,他们前两天GMP再认证,检查员没提这个缺陷。

点评

没提,并不意味着不是问题…………  发表于 2018-1-23 14:06
其实管理措施到位,设置外部仓库未必不可。 当然,具体要求以及是否允许,还需要到药监部门确认。  详情 回复 发表于 2018-1-22 17:22
因为是“世界500强”  详情 回复 发表于 2018-1-17 14:40
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-17 14:27:43 | 显示全部楼层
酒精储罐也可作地埋式的。其它同17楼。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-27 04:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表