药典抗生素效价的方法需要做确认吗

xhhgyk521 · 发表于 2018-2-1 15:14:51

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

药典抗生素效价的方法需要做确认吗？如果做都做哪些？

岁寒三友 · 发表于 2018-2-1 15:15:44

需要

静水蓝心 · 发表于 2018-2-1 15:37:24

必须需要

xqliu · 发表于 2018-2-1 22:11:15

需要，我们使用标准品做确认的。

xhhgyk521 · 发表于 2018-2-2 08:12:56

xqliu 发表于 2018-2-1 22:11
需要，我们使用标准品做确认的。

那么请问你们都做哪些？线性？重复性？

八月莫莫 · 发表于 2018-2-2 11:22:53

需要，具体不记得那些项目了记得是按方法学确认的做的！

xqliu · 发表于 2018-2-3 12:56:50

xhhgyk521 发表于 2018-2-2 08:12
那么请问你们都做哪些？线性？重复性？

基本上都做了，与验证不差多少。

hhxx2018 · 发表于 2018-5-31 13:11:28

我觉得做一下重复性就可以了。

huyabusa · 发表于 2018-6-27 16:03:30

需要做。具体方法可参照药典

[检验及监测] 药典抗生素效价的方法需要做确认吗