传一份设备使用日志，求点评

舞王 · 发表于 2012-7-24 08:39:01

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　　第八十六条　用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

根据新版GMP的要求，编写了这份设备使用日志，求点评。

设备使用日志.rar (9.04 KB, 下载次数: 796)

石头968 · 发表于 2012-7-24 12:29:18

过于复杂
其实设备有单独的“故障维修记录、预防性维护记录、润滑记录、巡检记录、运行记录、生产批记录”，够多了吧。
日志，只记录每天这台设备做了什么就可以了，包括“使用、故障、预维修、润滑、巡检”……流水账，简单罗列事件就可以了。

大呆子 · 发表于 2012-7-24 10:12:21

下载学习

舞王 · 发表于 2012-7-24 08:52:42

zhaohezuo 发表于 2012-7-24 08:43
不看就知道还可以的，因为你的描述就说明了

按你的意思，专家不现场检查都可以的，因为申报资料都描述了。

胜利者 · 发表于 2012-7-24 09:09:45

讨论得有意思

雄鸡 · 发表于 2012-7-24 09:15:41

很好很全面，我想增加操作过程中设备情况更加。

华佗 · 发表于 2012-7-24 10:03:37

下面的格式固定了，如果是维修的话该在哪记录呢？

天使心 · 发表于 2012-7-24 10:07:53

更适合生产车间，希望有实验室的供参考，
谢谢您

男儿当自强 · 发表于 2012-7-24 10:10:21

仅用于操作者使用日志可以

hengjiang · 发表于 2012-7-24 10:13:28

你的记录纸是一天两张纸吗？会不会浪费啊？
即然是使用日志，为什么不一张纸记录多几天呢？

雨露66 · 发表于 2012-7-24 10:18:32

先下载学习一下

雨露66 · 发表于 2012-7-24 10:23:24

设备使用日志是否该添加一项：设备的运行时间及运行中正常情况呢？个人认为此遍日志有点太简单了。

舞王 · 发表于 2012-7-24 11:58:55

天使心发表于 2012-7-24 10:07
更适合生产车间，希望有实验室的供参考，
谢谢您

实验室的采用台帐式。

舞王 · 发表于 2012-7-24 11:59:31

hengjiang 发表于 2012-7-24 10:13
你的记录纸是一天两张纸吗？会不会浪费啊？
即然是使用日志，为什么不一张纸记录多几天呢？

版主有好的可以参考么？

石头968 · 发表于 2012-7-24 12:32:41

每班填写一页不必了吧
操作人员重复填写的记录其实已经太多了，要简化流程

nana8802 · 发表于 2012-7-24 12:46:13

太复杂了

蒲公英-er · 发表于 2012-7-24 12:49:56

这个应该是仪器使用记录，天平之类的，

舞王 · 发表于 2012-7-24 14:29:41

这份记录表格，能符合新版GMP的要求么？

hengjiang · 发表于 2012-7-25 09:05:58

舞王发表于 2012-7-24 11:59
版主有好的可以参考么？

论坛内有石头发过一份，我看过，那就是简单一些。

木易随风 · 发表于 2012-7-27 19:43:45

讨论得有意思

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