备品备件管理

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备品备件管理

    备品备件  在设备维修工作中，为缩短修理的停歇时间，根据设备的磨损规律和零件使用寿命，将设备中容易磨损的各种零件，事先加工、采购和储备好，这些事前按照一定数量储备的零、部件统称为备品备件。  

    备品备件储备定额:储备定额是指为保证生产和设备维修，按照经济合理的原则，在收集有关资料并经过计算和实际统计的基础上所制定的备品备件储备数量、库存资金和储备时间等的标准限额，是指导备品备件生产、订货、采购、储备、以及科学、经济地管理库房的依据。  

    备品备件的ABC管理法  备品备件的ABC管理法是根据备品备件规格多、占用资金多和各类备品备件库存时间、价格差异大的特点，采用ABC分类控制法的分类原则而实行的库存管理办法。

A类备品备件的特点一般为部件的核心、主要负载部位，储备期长（周转速度慢）、重要程度高、储备件数较少、采购制造较困难而价格又高的备品备件。   

B类零件：部件的较重要部位，发生故障影响设备功能、产品质量、生产效率和安全环保，但不会造成严重停机损失。   

C类零件：部件的辅助部位，发生故障暂时不会对设备功能、产品质量、生产效率和安全环保产生即时的影响。   

    备品备件库存资金的管理  备品备件库存资金是企业用于采购或制造设备维修备件所占用的资金，也称备品备件的储备资金。核算备品备件储备资金定额的方法，一般根据上年度的备品备件储备金额，备品备件消耗金额，结合本年度的设备维修计划，确定本年度的储备资金定额。   

690056667

备件难搞啊，我们公司很多进口设备，备件动不动就十来万，我提过几次单，财务那边直接拒绝了。

逍遥黑熊

互相交流~~~
GMP备件控制
1.1 GMP备件指的是所有关键部件或任何与产品接触的组件，GMP备件均应无物理化学反应发生，按照经
批准的质量标准购买。工程师在新增备件存货编码请购配件时，必须严格填写备品配件评估表。
符合下列条件之一的即为关键部件：
1.这个部件是否用来证明生产的工艺符合注册要求；
2.日常的操作或者报警偶尔会直接影响到产品的质量或者有效性；
3.部件的失效或者报警偶尔会直接影响到产品的质量或者有效性；
4.部件记录的信息是否作为批记录，批放行数据或者用来满足CGMP要求；
5.部件是否直接接触产品；
6.部件是否用来控制影响产品质量的关键工艺参数，且没有其他独立设备来确认该部件；
7.部件是否用来建立或者维持一个系统的关键状态；
直接影响或者间接影响系统在IQ报告中有特殊材质要求的备件，包括：化学兼容性，生物安全性，材质证书，其他的相关测试报告；需要在存货档案新增审批表中注明。
1.2 设备的备件分四类：
相同部件：相同功能，相同规格，相同生产厂家，相同部件编号。
等同部件：相同功能，相同规格，可能是不同生产厂家，也可能是同一生产厂家的不同部件编号。
替代部件：相同功能，不同规格。
不同设计部件：不同功能。
1.3 等同部件在使用ERP系统中的存货编码提请购单前必须有文件证明与原装部件的规格是一致的，文件需作为请购单的附件上传ERP系统。当使用相同部件，不需要支持变更控制。
1.4等同部件和替代部件及不同部件在使用ERP系统中的存货编码提请购单前必须执行变更控制，并填写备品配件评估表
1.5 若GMP备件有来自于生产商的变更，则应在投入设施/设备的使用前由该设备的分管工程师进行变更控制，以确保这些部件被正确安装、性能测试被执行。
1.6 经打磨、调整或维修的备件在使用前，必须被工程师正确评估其属于以上哪个种类的部件。清洁应作为评估的一部分以确保其不会对产品或者样品产生污染风险。
1.7 GMP备件应该被保存在专用的密闭的常温库（0-30℃）中，相对湿度应保持在15%-75%之间。

wch19821228

很多企业对设备管理很混乱，备件管控更是一塌糊涂，好东西应该鉴借。质量这东西都是设计阶段难，愿意花心思做好管理设计最终才能体会到质量带来的好处。

大草原制药人

可以借鉴全自动仓库内备品备件的管理！

22311862

以借鉴全自动仓库内备品备件的管理！

Mrzhang123456

正在建立备件库，希望有更多的好的内容分享

聪葱骢

690056667 发表于 2020-4-27 11:16
备件难搞啊，我们公司很多进口设备，备件动不动就十来万，我提过几次单，财务那边直接拒绝了。

那如果遇到遇到备件磨损影响生产，而采购备件需要很长周期怎么办？

_a08Bw

会耽误时间的配件最好要备点，有些可以外加工可以顶替的还好。

来自安卓APP客户端

JIANG12345

逍遥黑熊 发表于 2018-3-23 08:24
互相交流~~~
GMP备件控制
1.1 GMP备件指的是所有关键部件或任何与产品接触的组件，GMP备件均应无物理化学 ...

比较全面的备件管理及使用原则，但很少有公司能这么执行。这中间可能需要专门的EPR软件支持，采购和财务的支持，专门的质量管控文件及支持人员，同时会增加维护工程师，验证，用户以及质量人员不少的工作量。道路还很长啊

验证师

看起来简单，其实学问很大

海边星星

感觉好复杂，而且公司根本不会这样执行下去的。

LXM12

备件的执行是一个长期的工程，很多企业的人员都不愿意花时间来做这个东西，备件管理做好了，可以为企业省一部分成本

zjz775150

备件很重要，要管好

Runningruby

逍遥黑熊 发表于 2018-3-23 08:24
互相交流~~~
GMP备件控制
1.1 GMP备件指的是所有关键部件或任何与产品接触的组件，GMP备件均应无物理化学 ...

学习了学习了

jlwang_1973

大家说的很好，学习了

蓝色海洋5257

a895jian

Mrzhang123456 发表于 2020-4-27 10:12
正在建立备件库，希望有更多的好的内容分享

备品备件是各种都买一个？自动化的备品备件怎么搞？

a895jian

a895jian 发表于 2025-3-5 16:52
备品备件是各种都买一个？自动化的备品备件怎么搞？

好好。懂了。