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[吐槽及其他] 中药材取样 QC粉碎怎么操作

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发表于 2018-4-4 13:59:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们送检黄柏 QC那边只取出少部分出来粉碎 结果总是不稳定 是否要求全部粉碎过筛  还是在哪个环节控制  
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药生
发表于 2018-4-4 14:21:16 | 显示全部楼层
不稳定,找原因没有?
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 楼主| 发表于 2018-4-4 14:23:25 | 显示全部楼层
持久的永恒 发表于 2018-4-4 14:21
不稳定,找原因没有?

就是复检之后结果会与之前 偏高或偏低  QC说送样不均匀  QA说要他们全部粉碎过筛
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药徒
发表于 2018-4-4 14:31:08 | 显示全部楼层
取样没有代表性
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 楼主| 发表于 2018-4-4 14:33:47 | 显示全部楼层
lchenglin 发表于 2018-4-4 14:31
取样没有代表性

那该怎样操作 比如一车40吨黄柏  树皮一样的 一条一条的  按取样规则 随机十几包  

点评

还是随机在十几包中抽取?  详情 回复 发表于 2018-4-4 14:43
一包的规格是多少?  详情 回复 发表于 2018-4-4 14:42
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药生
发表于 2018-4-4 14:42:29 | 显示全部楼层
d1234567z 发表于 2018-4-4 14:33
那该怎样操作 比如一车40吨黄柏  树皮一样的 一条一条的  按取样规则 随机十几包

一包的规格是多少?
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药生
发表于 2018-4-4 14:43:05 | 显示全部楼层
d1234567z 发表于 2018-4-4 14:33
那该怎样操作 比如一车40吨黄柏  树皮一样的 一条一条的  按取样规则 随机十几包

还是随机在十几包中抽取?
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大师
发表于 2018-4-4 15:35:02 | 显示全部楼层
中药原料就这样子
样品就是不均匀的,每根还能一样,你还非要求做均匀了,
就算你全粉了,再混混,样品到是均匀了       可现场摆的可没混,可没那么均匀啊
中药原料就是不均匀的,你取样后做了,不合格就是有证据证明有不合格的混在里边,别人为的混
这里有个例子    一批含量高的和一批含量低的(不合格的),如果两批混混,都合格了,     你咋办

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我也想知道遇到这种情况该怎么办的?  详情 回复 发表于 2018-4-4 16:01
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 楼主| 发表于 2018-4-4 15:56:54 | 显示全部楼层
持久的永恒 发表于 2018-4-4 14:42
一包的规格是多少?

规格60公斤   

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你的取样操作应该是没问题的。可是中药材,饮片面临的问题来了,就如同楼上所说的,我也想知道在什么样的情况下能稳定。  详情 回复 发表于 2018-4-4 16:03
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 楼主| 发表于 2018-4-4 15:59:38 | 显示全部楼层
现在就是 供应商会送第三方送检 然后来找物料老总  让我们复检 有时候复检就会跟他外检报告含量差不多    但原样复检含量 有时候也会忽高忽低     这种情况怎么解决
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药生
发表于 2018-4-4 16:01:05 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-4-4 15:35
中药原料就这样子
样品就是不均匀的,每根还能一样,你还非要求做均匀了,
就算你全粉了,再混混,样品到 ...

我也想知道遇到这种情况该怎么办的?

点评

有啥好想的,按流程合格用,不合格OOS 你在规程中对于这类本身就不均匀的原料要注明--双样不必相差不大,只管都要合格 做任何样时别---人为刻意去混合, 如总混本来没混均匀(时间不够或其他异常),如果你做样时  详情 回复 发表于 2018-4-4 16:45
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药生
发表于 2018-4-4 16:03:11 | 显示全部楼层

你的取样操作应该是没问题的。可是中药材,饮片面临的问题来了,就如同楼上所说的,我也想知道在什么样的情况下能稳定。
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大师
发表于 2018-4-4 16:45:06 | 显示全部楼层
持久的永恒 发表于 2018-4-4 16:01
我也想知道遇到这种情况该怎么办的?

有啥好想的,按流程合格用,不合格OOS
你在规程中对于这类本身就不均匀的原料要注明--双样不必相差不大,只管都要合格
做任何样时别---人为刻意去混合,
如总混本来没混均匀(时间不够或其他异常),如果你做样时还人为抖抖混混,反倒是你把它混匀了,这样你是没法检测到没混匀。
如果不是有证据证明操作失误或违规造成的不合格,不进行复验,复验其实就是变相的选数据
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发表于 2018-4-4 17:46:03 | 显示全部楼层
粉碎的过筛率对含量影响很大的,可以从粉碎方面找找原因。
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 楼主| 发表于 2018-4-5 11:04:48 | 显示全部楼层
juan92981 发表于 2018-4-4 17:46
粉碎的过筛率对含量影响很大的,可以从粉碎方面找找原因。

就是要求QC全部粉碎掉样品 然后全部过筛啊     他们只取少部分 粉碎  
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发表于 2018-4-8 08:50:02 | 显示全部楼层
d1234567z 发表于 2018-4-5 11:04
就是要求QC全部粉碎掉样品 然后全部过筛啊     他们只取少部分 粉碎

有些药材完全粉碎过筛是很难达到的,你们可以考虑一下,多次粉碎直至不能再粉的情况下,含量测定的结果是否相对稳定,以确定是否与粉碎有关。
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药徒
发表于 2018-4-8 16:05:24 | 显示全部楼层
大批量的药材,根据取样规程取样,取样不能只取大的,或者只取小的;粉碎一定要彻底,粉碎后称量时也要按照交叉划分称取,尽量做到样品均匀。
最大限度降低因为取样不均匀造成的结果浮动。毕竟取样时很重要的环节,如果因为取样问题造成结果差异,说明检验没有意义。
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发表于 2019-1-25 16:35:25 | 显示全部楼层
按照抽样方法该抽多少件抽多少件,然后每件再取少量切片或切条,混合片状样取一定量干燥测水分  干燥后的再粉碎比较容易
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药生
发表于 2019-1-26 14:59:33 | 显示全部楼层
取样有风险,多取几次!
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药神
发表于 2022-7-12 21:26:27 | 显示全部楼层
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