阿莫西林有关物质

浩检 · 发表于 2018-4-4 15:35:28

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请教：2015板《中国药典》上关于阿莫西林原料有关物质结论描述如下：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液珠峰面积（1.0%），个杂质峰面积的和不得大于对照溶液珠峰面积的3倍（3.0%），供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。注：供试品配制成2.0mg/ml;对照品配制成20ug/ml。
上面标红的部分怎么理解，另外小于主峰面积0.05倍的峰忽略不计，却要求单个杂质峰面积不得大于主峰的1.0%，这不是自己打脸么？又怎么理解？

万应灵药 · 发表于 2018-4-4 15:49:57

自己再看看，不行就捏捏自己，然后再看看

浩检 · 发表于 2018-4-4 15:53:19

万应灵药发表于 2018-4-4 15:49
自己再看看，不行就捏捏自己，然后再看看

是不是配制那里有一个100倍的差，需要带入？

hongwei2000 · 发表于 2018-4-4 16:08:45

0.05是指报告阈值
1.0是限度值
二者是两码事
详细你可以参考我的检验那回事之有关物质
在本版置顶处

浩检 · 发表于 2018-4-4 16:12:28

hongwei2000 发表于 2018-4-4 16:08
0.05是指报告阈值
1.0是限度值
二者是两码事

能不能发个链接

[药典讨论] 阿莫西林有关物质

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