请教：什么叫偏差？

口服侠 · 发表于 2018-5-10 08:25:59

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如题：就这个问题，偏差的定义是什么？
真心求助

河西智叟 · 发表于 2018-5-10 09:42:42

eg：每月你是5号发工资的，这个月忽然20号又给你发了一次，这个就是偏差，出乎你预期的东西。。。
eg：你突然每个月拿到2次工资，随后HR书面通知你，说你很赞，以后你一直可以每月拿到双薪，这就是变更，书面确定的变化。。。

口服侠 · 发表于 2018-5-10 08:30:52

星辰碧落发表于 2018-5-10 08:29
任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况

谢谢，能不能再告诉一个变更的定义？

快乐一只鱼 · 发表于 2018-5-10 09:24:11

星辰碧落发表于 2018-5-10 08:29
任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况

很奇怪，这么简单的问题，你居然不是先吐糟，而是耐心地给出答复，难道你从良了

yuansoul · 发表于 2018-5-10 09:28:52

星辰碧落发表于 2018-5-10 08:38
这种事，百度都解决不了吗？

第一天使用互联网？

第二天

快乐一只鱼 · 发表于 2018-5-10 10:00:43

星辰碧落发表于 2018-5-10 09:53
这么简单的问题，在天朝的GMP上居然没有给出明确的定义，某种程度上不能怪他

这个不能吐槽，槽点不对 ...

看来你确实从良了，怼天怼地的气势没了

yuansoul · 发表于 2018-5-10 10:35:00

“ @山顶洞人你就是第二个熊孩子发表于 1 小时前”

不，我是第一火孩纸

Jackon · 发表于 2018-5-10 10:46:13

通俗一定的就是与制定的文件要求不符合的所有事件

xqliu · 发表于 2018-5-10 13:42:12

偏差定义：
在生产、经营工作中不论什么原因所发生的偏离标准（包括物料标准、质量标准、工作标准等）；违反各项规程、规定的一切不正常现象，均为偏差。

饭团休走 · 发表于 2018-5-10 13:54:03

可以这样理解，偏差是非计划性的，变更是有计划性的

欧盟针对这种混乱在How to do里做了表述

楼主想知道是怎么表述的嘛？

饭团休走 · 发表于 2018-5-10 13:56:48

zysx01234 · 发表于 2018-5-10 14:27:22

偏差：违反规定的指令和标准操作规程。
变更：改变或更改，包括增加和删除。

口服侠 · 发表于 2018-5-10 23:38:36

yuansoul 发表于 2018-5-10 09:28
第二天

现在是第二天了，这么简单的定义，问的有点儿难为情啊，坛子高手如云，感谢各位解惑

wjm8704 · 发表于 2018-5-12 16:19:25

这个问题真的有点难哦~~~~PASS~

Evan. · 发表于 2018-5-13 10:17:38

看完楼上的，表示不想再看任何了

口服侠 · 发表于 2018-5-13 19:22:28

饭团休走发表于 2018-5-10 13:54
可以这样理解，偏差是非计划性的，变更是有计划性的

欧盟针对这种混乱在How to do里做了表述

很想知道，不吝赐教，这种混乱到底how to do呢？

18695954962 · 发表于 2018-5-13 19:47:27

考验我们的智商吧！找度娘要答案

wyxxyhj · 发表于 2018-5-14 09:20:08

偏差：指违反了GMP的规定，或者偏离了书面的、已确定并经批准的计划、工艺、程序和规格等情况，偏离的规定正常的。

一个小员工 · 发表于 2018-5-14 09:43:44

你是男的，突然某一天在女厕上厕所了。

王小妞 · 发表于 2018-5-14 10:02:20

我也明白了，谢谢各位

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