【监管处罚】对江西国药有限责任公司飞行检查通报

beiwei5du · 发表于 2018-5-13 11:30:08

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本帖最后由 beiwei5du 于 2018-5-13 11:40 编辑

【监管处罚】对江西国药有限责任公司飞行检查通报

CFDI检查核查之窗 2018-05-12 编号：CNFX20180006

企业名称	江西国药有限责任公司	企业法定代表人	万义斌
药品生产许可证编号	赣20160068	社会信用代码 (组织机构代码)	91360000158261876R
企业负责人	万义斌	质量负责人	左飞鸿
生产负责人	葛友群	质量受权人	左飞鸿
生产地址	江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号
检查日期	2018年04月12日--2018年04月15日
检查单位	国家食品药品监督管理总局核查中心江西省食品药品监督管理局
事由	投诉举报
检查发现问题
根据检查方案的要求，检查组主要针对该企业的盐酸林可霉素原料药投诉举报情况进行了重点检查。检查发现该企业主要存在外购盐酸林可霉素原料药进行销售，但管理混乱，不能核实说明原料药流向的问题：　　该企业从其他生产厂或经销商购进盐酸林可霉素原料药进行销售，检查发现2016年购进9000（十亿单位）；发现2017年购进三批，分别10500（十亿单位）、86080（十亿单位）和5000（十亿单位）；发现2018年购进20000（十亿单位）。企业声称销往国外，但企业提供的销往国外的盐酸林可霉素原料药入库发运记录和出口明细均未按照药品GMP管理，不能提供出口相关手续和证明文件，不能追溯并核实外购的盐酸林可霉素原料药流向。
处理措施
江西国药有限责任公司的上述行为违反了《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的相关规定，江西省食品药品监督管理局已经暂停该企业原料药盐酸林可霉素生产销售。国家药监局要求江西省食品药品监督管理局收回该企业盐酸林可霉素原料药药品GMP证书，对企业涉嫌违法违规行为进行立案调查。
发布日期	2018年5月9日

zxh141536 · 发表于 2018-5-16 11:37:10

举报金奖励的文在哪里能看？？？似乎可以靠举报金活着？

louyliang · 发表于 2018-5-14 09:46:41

重点：请善待员工，俗称好聚好散。

beiwei5du · 发表于 2018-5-13 11:32:41

卖到国外就敢乱来？？？国外的人不是人？？？

syhorchid · 发表于 2018-5-13 23:43:48

立案调查，严肃处理。

赵旭锋 · 发表于 2018-5-14 10:15:49

beiwei5du 发表于 2018-5-13 11:32
卖到国外就敢乱来？？？国外的人不是人？？？

国外也要看是哪个国啊

赵旭锋 · 发表于 2018-5-14 10:18:03

关键问题是这个公司其他原料是不是也存在类似的问题没有说啊

昌黎 · 发表于 2018-5-14 10:22:38

卖到国外？！这解释真牵强！

bnm100836 · 发表于 2018-5-14 10:22:42

员工内部举报，一查一个准

jxnu2006 · 发表于 2018-5-15 08:53:37

没事，其他品种照样卖，就是不知道查没查共线生产的问题

王小妞 · 发表于 2018-5-15 08:54:32

善待员工，呵呵

wsx · 发表于 2018-5-15 09:29:20

从描述看，不能确定外购的原料药出口给国外，很可能流入了国内市场。

beiwei5du · 发表于 2018-5-15 09:40:34

beiwei5du 发表于 2018-5-13 11:32
卖到国外就敢乱来？？？国外的人不是人？？？

@andyouandme 愿闻其详，能否进一步提供信息？？？谢谢！

xueyide3721 · 发表于 2018-5-16 10:36:36

投诉举报，一般都是内部指向明确的举报

米斯特王 · 发表于 2018-5-16 10:53:59

50W举报金已经到账。

jackycheung · 发表于 2018-5-16 11:21:56

这应该毙了，知法犯法，不可饶恕！

wanggui_929 · 发表于 2018-5-16 13:59:46

投诉举报

huangyingan · 发表于 2018-5-17 08:12:40

原来全国企业都一个德行，内部一举报。老底都被揭穿！哎

ls793658665 · 发表于 2018-5-17 10:28:49

内部一举报。老底都被揭穿！

见习祭司 · 发表于 2018-5-17 14:34:32

摆明了放公司一码了！！！！

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