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[生产运营] 连续生产时间清洁验证

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发表于 2018-6-4 22:36:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大咖:
想咨询一个问题,一般做清洁验证,都会涉及连续生产最长时间的确定,那么我的问题是:
1、连续生产批次之间需要做小清场吗?不做小清场是否更能代表最差条件?
2、假如连续批之间进行小清场,那么日后如果优化了小清场的方法,是否需要重新做清洁验证?
希望得到各大咖指点~
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药士
发表于 2018-6-5 07:01:15 | 显示全部楼层
用一次性纸尿裤 解决 反复清洗 尿布 带来的诸多困扰
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药徒
发表于 2018-6-5 08:02:15 | 显示全部楼层
1.看企业规定的小清场实施条件要求,一般的小清场应该是指换批或换班的简单清洁,不会影响到最差条件;
2.如果不做任何清洁那肯定能代表最差条件,不过企业一般不会这么做吧,尤其连续周期预期比较长的情况;
3.优化小清洁方法,既然叫小清洁,再优化程度也肯定达不会取缔彻底清洁,原则上可以不做,看具体变化程度进行评估吧
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药徒
发表于 2018-6-7 16:49:18 | 显示全部楼层
TR 29有相关说法

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求明细 tr 29 是啥东西  详情 回复 发表于 2019-9-23 16:37
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药徒
发表于 2018-6-10 08:22:21 | 显示全部楼层
期待更多分享                  

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混积分的  发表于 2019-10-9 16:29
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药徒
发表于 2018-6-11 12:09:24 | 显示全部楼层
最近也在为这个烦恼,求大神指点
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药徒
发表于 2019-9-23 16:37:02 | 显示全部楼层
酷哥 发表于 2018-6-7 16:49
TR 29有相关说法

求明细  tr 29 是啥东西

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https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=498842&fromuid=219281  详情 回复 发表于 2019-9-23 16:42
PDA TR29  详情 回复 发表于 2019-9-23 16:41
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药徒
发表于 2019-9-23 16:41:01 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2019-9-23 16:37
求明细  tr 29 是啥东西

PDA TR29
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药徒
发表于 2019-9-23 16:42:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-9-23 16:48:32 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2019-9-23 16:42
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=498842&fromuid=219281

谢谢
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发表于 2019-10-9 14:05:54 | 显示全部楼层
顶一个,谢谢分享
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药神
发表于 2023-4-4 21:00:36 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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