连续生产时间清洁验证

panjinka · 发表于 2018-6-4 22:36:41

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各位大咖：
想咨询一个问题，一般做清洁验证，都会涉及连续生产最长时间的确定，那么我的问题是：
1、连续生产批次之间需要做小清场吗？不做小清场是否更能代表最差条件？
2、假如连续批之间进行小清场，那么日后如果优化了小清场的方法，是否需要重新做清洁验证？
希望得到各大咖指点~

yuansoul · 发表于 2018-6-5 07:01:15

用一次性纸尿裤解决反复清洗尿布带来的诸多困扰

Tech_lee · 发表于 2018-6-5 08:02:15

1.看企业规定的小清场实施条件要求，一般的小清场应该是指换批或换班的简单清洁，不会影响到最差条件；
2.如果不做任何清洁那肯定能代表最差条件，不过企业一般不会这么做吧，尤其连续周期预期比较长的情况；
3.优化小清洁方法，既然叫小清洁，再优化程度也肯定达不会取缔彻底清洁，原则上可以不做，看具体变化程度进行评估吧

酷哥 · 发表于 2018-6-7 16:49:18

TR 29有相关说法

zhxj · 发表于 2018-6-10 08:22:21

期待更多分享

精神吗啡 · 发表于 2018-6-11 12:09:24

最近也在为这个烦恼，求大神指点

happygods · 发表于 2019-9-23 16:37:02

酷哥发表于 2018-6-7 16:49
TR 29有相关说法

求明细 tr 29 是啥东西

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-23 16:41:01

happygods 发表于 2019-9-23 16:37
求明细 tr 29 是啥东西

PDA TR29

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-23 16:42:27

happygods 发表于 2019-9-23 16:37
求明细 tr 29 是啥东西

https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=219281

happygods · 发表于 2019-9-23 16:48:32

制药企业小菜鸟发表于 2019-9-23 16:42
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=498842&fromuid=219281

谢谢

小伦嘻嘻 · 发表于 2019-10-9 14:05:54

顶一个，谢谢分享

小金库 · 发表于 2023-4-4 21:00:36

学习一下，谢谢分享

[生产运营] 连续生产时间清洁验证

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