求偏差类的深入一点的培训

xiaozhouzhou · 发表于 2018-6-15 15:45:44

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谁有有关偏差处理的一些比较具有，有内涵，深入的相关资料分享一下？

zysx01234 · 发表于 2018-6-15 20:27:51

偏差管理其实比较简单的，分这么几个阶段：
1、发现-报告质量部门或QA下发通知单，这一部分把偏差内容表述清楚；
2、偏差调查，质量部门或责任部门调查；
3、质量部门评估偏差对产品质量的影响，是否停产和启动风险管理；
4、责任部门提交整改（CAPA）计划，报主管或相关部门审核，质量部门批准；
5.责任部门报告实施结果；
6.质量部门确认或验证结果
7.质量大佬签字，偏差关闭。

套路 · 发表于 2018-6-15 15:52:22

论坛搜索一下，众口难调

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yuansoul · 发表于 2018-6-15 16:18:49

套路发表于 2018-6-15 15:52
论坛搜索一下，众口难调

貌似最近很多人都不知道还有搜索引擎这个高大上的东西了。

套路 · 发表于 2018-6-15 16:25:41

yuansoul 发表于 2018-6-15 16:18
貌似最近很多人都不知道还有搜索引擎这个高大上的东西了。

都没经过培训，直接上岗

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zxk820718 · 发表于 2018-6-15 16:27:14

看看这个吧，我也是在网上下的。

xiaozhouzhou · 发表于 2018-6-16 11:16:33

套路发表于 2018-6-15 16:25
都没经过培训，直接上岗

thank you！

xiaozhouzhou · 发表于 2018-6-16 11:18:59

zysx01234 发表于 2018-6-15 20:27
偏差管理其实比较简单的，分这么几个阶段：
1、发现-报告质量部门或QA下发通知单，这一部分把偏差内容 ...

先谢谢了，但是这些东西都是个流程，懂！其实我就是想要个好点的范文，比较繁琐的难题类的风险分析、评估、预防处理措施等，看看覆盖面，借鉴下

zysx01234 · 发表于 2018-6-16 20:32:56

xiaozhouzhou 发表于 2018-6-16 11:18
先谢谢了，但是这些东西都是个流程，懂！其实我就是想要个好点的范文，比较繁琐的难题类的风险分析、评估 ...

评估这里交给QA经理，要不要停产，要不要风险评估，由这个人决定。普通QA只是协助调查，组织其他部门签字和落实整改。

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