制剂QC能统一周末休息吗？

龙猫

我们的中间品需要验无菌，14天，我们一般都不会等这个的结果的

莎瓦娜

这样不好，在中间品加入放行控制肯定比只在成品最终放行要好一点啊，一个人员的配置与效益比起来微不足道

hongyu

估计是不能的！！！

15052308062

歪打正着 发表于 2018-6-20 12:53
解决问题的方法很多，不一定像你想的那样解决。
1、多招2个人，轮流上周末，大家时间都有休息时间了。
2 ...

太天真，兄弟。

笑时宇

多找一个人，钱给够自然可以轮休

baizhizi

应该不行，除非老板舍得招聘很多人

徐永东09251814

1.你这个的意思就是不等待检验结果直接进行下一步的生产
我个人认为是可以的，只是你要有足够的数据支撑，证明这种风险是可以接受的，同时你的变更里面应该有何种情况需要检验后才能继续生产。
2.注册工艺一般不会要求你等不等结果放行的。
3.这样能提高生产进度我认为还是可以进行的，自动化程度越高你的不合格风险就会越小。

城里人hh

鉴于100%合格率，要是来个万一呢

wangtutu0519

jia422938676 发表于 2018-6-20 13:43
我公司之前考虑过制剂的中间体检验取消，口服液中间体含量检测。连续几年都没出过偏差。所以考虑取消，依据 ...

你这个 逻辑关系很强， 条理清晰，论据十足。

楼主肯定会注意的

歪打正着

15052308062 发表于 2018-6-22 13:42
太天真，兄弟。

无能的人就你这样的！

Felix_fqz

个人认为可以不等中间体的报告（有历史数据支持，且最好留有备份的样品用于重新取样检验），但必须在成品放行前完成检测且结果合格，如果不合格的话风险就要自己承担咯

心清如水

可以从风险的角度，在等不到报告出来时按暂定放行进行下一步生产

yq2010

可能。配合得当，怎么都行。若配合不当，出了岔子……可想而知

狂公子

我认为不可以，中间控制的目的就是当你出错的时候可以快速找出出错的地方

歪打正着

那个叫rainzcy 的网友，你的评论没法回复，要想讨论，就这么正儿八经的回复。
周末有加班费的单位很多，不是你见得的那些垃圾单位。
用你的心思揣测别人，有点小人度君子啊

dindin619

国家又没规定一定要在星期天休息，排一个轮班表不就行了。

beihan

可以，修改中间产品放行文件，后果自负！

cgc717

好好学习一下GMP吧！

吴从武

想想就好了！

刃天青

可以，但是产品放行前结果一定要出来，作为产品不合格的追溯查证依据。如果不合格，后续的工艺及产品就要废了，即使平时100%合格率，可是不怕一万就怕万一，所以不建议后检。