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[其他] 伤湿止痛膏持粘性不合格,求高手答疑解惑。

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药徒
发表于 2018-6-27 12:59:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     车间最近几批次的伤湿止痛膏药贴持粘性不合格,之前两天前的一批次都正常,唯独这几个批次连续的持粘性不达标。人员没有变动,操作也是合乎sop,设备经校验也是正常,唯独湿度由原来的20%上升至60%。至于物料方面以我的权限没有机会验证查验,不过物料和前一个批次正常产品都用的是同一批次。车间调查好多天也无果而终,估计真理掌握在少数人手里,只是我是多数人而已,怎么也无法判定持粘性不合格的原因,想求教下各位高手答疑解惑。橡胶膏持粘性差,影响因素有哪些,如果是物料,哪些物料会影响持粘性,具体机理是什么?谢谢了。
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药徒
发表于 2018-6-27 16:18:58 | 显示全部楼层

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一个是不同批次流浸膏可能有影响,可以观察下不同批流浸膏的颜色。另一个是橡胶膏剂基质成分比例:橡胶是骨架,增黏剂有松香和松香的衍生物;软化剂是凡士林、羊毛脂、液体石蜡;填充剂有氧化锌、立德粉。增黏剂、软化剂多一点,持粘性就好一点。最后是温度影响,夏天温度高,胶料变软,除了渗胶外,就是持粘性会变差。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-27 16:32:45 | 显示全部楼层
优秀的小嘉 发表于 2018-6-27 16:18
一个是不同批次流浸膏可能有影响,可以观察下不同批流浸膏的颜色。另一个是橡胶膏剂基质成分比例:橡胶是骨 ...

谢谢,我的怀疑对象是夏季湿度大导致物料的理化性质变化导致粘性异常,但是缺乏试验支持,毕竟以我的权限不可能拿着物料去做实验,车间里怀疑的对象是浸膏,认为浸膏含水量偏大导致持粘性异常,关键浸膏生产和监管在我的职责范围外,我也无法判断,流浸膏对持粘性的影响有多大呢,第一次碰到这个问题,还请详解
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药徒
发表于 2018-6-27 16:52:24 | 显示全部楼层
实际来讲,流浸膏在处方中占的比例很小,2%左右吧,影响没那么明显。有遇到过流浸膏颜色差别很大(淡绿色→黄棕色)的时候,持粘性受到影响的。你实在担心,可以测下浸膏比重和水分,顺便关注下流浸膏储存及转运条件是否符合要求。另外一般伤湿炼胶涂布的时候,温度要求18-26,湿度45-65,上下浮动没有很大差别。
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药神
发表于 2023-5-3 19:25:32 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2024-11-16 16:28:10 | 显示全部楼层
按照yyt 0148-2006的标准,检测持粘性,需要25mm宽度,60mm长度,而产品没有60的长度,最小规格的30mm的正方形,是否可以裁切成30mm×25mm的进行测试?
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