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[原料药] 滤芯厂家

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发表于 2018-7-23 22:49:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,求推荐国内可以做滤芯起泡点的滤芯供应商吗?我比较国内几家,基本能做,但泡点值特别小。补充哈,我们检测仪、装置,肯定没有问题。还有,我们是做原料药的,有必须对滤芯进行完整性测试嘛?我看法规基本都是对无菌的。
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药徒
发表于 2018-7-24 08:46:14 | 显示全部楼层
非无菌原料药不用
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药徒
发表于 2018-7-24 09:51:16 | 显示全部楼层
科百特,你可以试试。申明我不是厂家的托,只是我们有在用。
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药徒
发表于 2018-7-24 09:52:04 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-7-24 08:46
非无菌原料药不用

欧盟来检查,只要是个滤芯都要你做啊

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人家兽用都比咱人用要求高,我已无话可说  详情 回复 发表于 2018-7-24 10:00
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药徒
发表于 2018-7-24 10:00:06 | 显示全部楼层
hd4861 发表于 2018-7-24 09:52
欧盟来检查,只要是个滤芯都要你做啊

人家兽用都比咱人用要求高,我已无话可说
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药徒
发表于 2018-7-24 10:03:06 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-7-24 10:00
人家兽用都比咱人用要求高,我已无话可说

你想暗示什么,

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人家的标准俺们不懂,只做中国人用药  发表于 2018-7-24 10:19
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药徒
发表于 2018-7-24 10:43:38 | 显示全部楼层
我是杭州恒水过滤器材有限公司的,所有的决对精度都可以做完整性测试的,有ISO90001认证证书,资质还是比较完整的。科百特的总体价格来说没有我们这边便宜,楼主具体可以跟我联系一下吗?QQ:2014459743,手机VX:17705819505。或者您给我下联系方式我这边跟你联系。
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药徒
发表于 2018-7-24 13:10:34 | 显示全部楼层
科百特国产知名度较高,但排除价格因素,密理博最可靠,冲洗干净后,可反复使用
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 楼主| 发表于 2018-7-24 21:50:44 | 显示全部楼层
GMP没有明确规定,但现在很多检查都会关注完整性测试
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 楼主| 发表于 2018-7-24 21:51:49 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-7-24 08:46
非无菌原料药不用

国外检查都会检查滤芯完整性测试
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 楼主| 发表于 2018-7-24 21:52:44 | 显示全部楼层
hd4861 发表于 2018-7-24 09:51
科百特,你可以试试。申明我不是厂家的托,只是我们有在用。

恩,太感谢。我咨询哈
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 楼主| 发表于 2018-7-24 22:00:15 | 显示全部楼层
明天,你好1979 发表于 2018-7-24 13:10
科百特国产知名度较高,但排除价格因素,密理博最可靠,冲洗干净后,可反复使用

恩恩,谢谢。不过进口的太贵了
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发表于 2018-10-25 11:38:52 | 显示全部楼层
要具体看滤芯的使用要求
如果是用于非最终灭菌的除菌过滤,科百特验证文件比较齐全,可以选择。
除了这个,就滤芯本身,各家其实相差不大,原材料都是国外的,滤芯厂家加工而已,都是可以测泡点的。
关于,反复使用,一般都不建议,基本要求也是日抛。
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药徒
发表于 2019-1-15 11:07:06 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-7-24 10:00
人家兽用都比咱人用要求高,我已无话可说

呵呵,我能说要求中国最高,只是执行有问题吗?

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要求不是中国定的,而是你的外国客户要求的  详情 回复 发表于 2019-1-15 11:22
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药徒
发表于 2019-1-15 11:22:38 来自手机 | 显示全部楼层
LI微尘 发表于 2019-1-15 11:07
呵呵,我能说要求中国最高,只是执行有问题吗?

要求不是中国定的,而是你的外国客户要求的
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