求助硫乙醇无菌性检查的问题

紫冰轩涵 · 发表于 2018-8-7 09:50:55

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药典规定无菌性检查，每批培养基随机取不少于5支（瓶），那么干粉培养基是取一瓶配5支，还是取5瓶各配一支做无菌性检查？我们自己购买的培养基没有5瓶，所以有此一问

a72736650 · 发表于 2018-8-7 10:18:31

这里的每批是每配制批。

黯然销魂 · 发表于 2018-8-7 11:03:54

你们可以按照冻干粉的批次进行无菌性检查。

zhoubh07 · 发表于 2018-8-7 13:34:55

每批是配制批，就是你每配制一次都需要做。当然你要是有验证支持的话，每一批干粉培养基可以只做一次。这种情况下，取1瓶干粉培养基就行。

紫冰轩涵 · 发表于 2018-8-8 13:36:36

zhoubh07 发表于 2018-8-7 13:34
每批是配制批，就是你每配制一次都需要做。当然你要是有验证支持的话，每一批干粉培养基可以只做一次。这种 ...

好的，明白了，谢谢指导

[医药领域] 求助硫乙醇无菌性检查的问题