药包材、标签备案后是否可以继续使用旧版包材

zhouk1980 · 发表于 2018-8-17 08:39:40

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各位大侠：
药包材备案后，原有的旧版包材是否可以继续使用，使用期限是多长时间；依据是什么？谢谢！！！

★风★ · 发表于 2018-8-17 10:54:30

药监局都说不能用了，你就不要用了，这个一般没有文件规定的，只是在补充申请里面会给你一个老包装的使用期限，如果没有那么备案日期以后的产品就用新包装。

小小虫 · 发表于 2018-8-17 09:03:39

备案指的是？

zhouk1980 · 发表于 2018-8-17 09:34:49

产品有两个规格，之前是两份说明书，现在在一个说明书中写了两个规格，到省食药局备案后，要求之前的说明书不能用了，我再找找相关的文件，是否有要求说不可以用。

小树风响 · 发表于 2018-8-17 10:17:46

zhouk1980 发表于 2018-8-17 09:34
产品有两个规格，之前是两份说明书，现在在一个说明书中写了两个规格，到省食药局备案后，要求之前的说明书 ...

说明书应该值不了多少钱吧，何必冒风险呢

zhouk1980 · 发表于 2018-8-17 10:51:11

小树风响发表于 2018-8-17 10:17
说明书应该值不了多少钱吧，何必冒风险呢

只是举个例，一种产品不止用一个包材的

zhouk1980 · 发表于 2018-8-17 11:12:02

★风★ 发表于 2018-8-17 10:54
药监局都说不能用了，你就不要用了，这个一般没有文件规定的，只是在补充申请里面会给你一个老包装的使用期 ...

谢谢您的建议

zhouk1980 · 发表于 2018-8-17 11:13:10

zhouk1980 发表于 2018-8-17 11:12
谢谢您的建议

现在是想要药监给个备注的使用期限，他们不同意

sadge · 发表于 2018-8-23 15:11:33

一般备案前，包括在包装材料设计阶段就该整理库存了，控制在老包材库存料少的时候去备案，备案后老包材尽快使用通常两周内，同时新包材到货还需要时间，需要缓冲时间。

[医药领域] 药包材、标签备案后是否可以继续使用旧版包材