母公司委托全资子公司对产品进行工艺验证合规吗

Faynlain

飞凌大圣 发表于 2018-8-17 16:41
没有资质？还是没有能力？
这个我觉得有必要跟省局沟通一下，不要自己没有吃透法规把自己坑死了。
至少 ...

只是没资质。准备申请中。    因为是母子公司所以想着可以共用实验室那

Faynlain

还有个问题：新购入的仪器使用前公司内一定要进行校验吗。需要有校验报告之类还是公司自己校验有校验记录就可以了呢

lszeric

Faynlain 发表于 2018-8-17 16:48
只是没资质。准备申请中。    因为是母子公司所以想着可以共用实验室那

你指的资质是什么资质，是指检验能力？

孙艳红

器械GMP9章58条：   需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有资质的机构进行检验，以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

hongyu

实验室共用，地方局备案

Faynlain

hongyu 发表于 2018-8-19 21:26
实验室共用，地方局备案

恩。主要是子母公司分布几个省市，不在同一地方比较难办。