蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4295|回复: 5
收起左侧

[其他] 洁净车间的验证如何做?

[复制链接]
发表于 2018-8-27 14:40:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
根据《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457--2008里面附录C的规定:洁净车间的验证应包括室内系统及设施,如净化空气、工艺用水等系统及设施的安装确认、运行确认和性能确认。有很多检测内容都跟空调净化系统的验证重合了,目前我把空调净化系统、纯化水系统的验证文件做好了,然后做了一个简单洁净车间的验证,请大神们看一下这个洁净车间验证可不可以? 厂房设施验证方案.rar (27.42 KB, 下载次数: 112)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-27 17:26:34 | 显示全部楼层
看了你的方案,其实只是一个OP,没有PQ,不完整,个人觉得有几个方面的问题
1.你的是厂房的确认方案,而不是验证,感觉和验证不太对号
2.参与部门和职责方面,只有生产和质量部,没有工程部?工程部才是主要的吧,这个大部分都涉及工程部的
3.你的文件确认里面就只有是否有这个文件,应该把相关的文件好都标注上去
其他没有细看,不过下载看扣金币我觉得不爽,明明是帮忙看的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-27 19:03:36 | 显示全部楼层
下载要收金币呀   不看了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-8-28 08:55:42 | 显示全部楼层
yu94ting 发表于 2018-8-27 17:26
看了你的方案,其实只是一个OP,没有PQ,不完整,个人觉得有几个方面的问题
1.你的是厂房的确认方案,而不 ...

我们公司小工程部归到生产部下面的,还有哪个下载需要金币我不清楚我不会弄,如何取消啊?求教
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-8-28 09:22:38 | 显示全部楼层
八月莫莫 发表于 2018-8-27 19:03
下载要收金币呀   不看了

不好意思啊,我没设置要金币啊?这个怎么取消啊?发帖的时候怎么取消下载收金币啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-8 15:34:15 | 显示全部楼层
支持顶下。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 22:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表