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本帖最后由 制药终结者 于 2018-8-30 06:41 编辑
征文说明:对于药品智能制造,我不支持不反对,因为不懂所以不支持,也因为不懂所以不反对。参与本次“迦南杯”征文活动,本着交流学习、抒发己见的原则,表达一些自己或对或错的观点。如有不幸中奖,感谢蒲公英TV、感谢迦南科技,助力中国制造2025!
药品智能制造,是一个被喊烂的“新话题”。
之所以说烂,是因为都在喊,走一圈药机会,你会发现只要能沾点儿边,做设备的、卖软件的、做自动化的,都喊出了“智能制造”的口号,都挂出了整体解决方案的条幅。
之所以说新,是因为喊了那么多,也未见有什么进展,还是那些车咕噜话,大会小会的说,其实我对药品智能制造不排斥,但我很想知道:到底什么叫药品智能制造?
药品,不同于一般商品,很多商品,凑合能用就行,出点毛病也无所谓,但药品,必须首先保证其有效性,如果连有效性都保证不了,又怎么能称之为药?所以,即使谈智能制造,也应该首先围绕“有效”这个概念思路去展开。
怎么保证药品有效?我认为需要几个方面: 1、研发阶段所有工作是认真可靠的,不能像我们行业那些年药品文号泛滥成灾,那个年代,谁在做真正研发? 2、临床阶段所有数据是真实完整的,722惨案已经自残,我们的临床数据有几个是真的?包括主动撤回的国内非常牛逼知名的药企。 3、生产过程所用原辅料是合格靠谱的,目前原辅料市场要么垄断,要么杂乱。 4、生产过程的工艺是稳定的,稳定的前提首先是要真实,上市公司工艺问题都屡屡曝光,有多少产品工艺可以真实稳定? 5、生产过程的设备是可靠的,可靠的前提首先是设备性能要好,从我的使用情况看,从我的以偏概全的角度说:目前造设备的是越卖越多,越做越大,但质量,真的是越来越差。 6、7、8、9、10………等等吧
综上所述,药品智能制造,首先应围绕上面核心问题,这是个庞大的系统,如果基础问题不解决,智能制造,还不如叫“智能纸造”。
有人说,我们谈的是制造,和研发、物料有毛关系啊?这就是药品的特殊之处,你可以不智能,但不能不有效。你也不可以只智能,但没效。
假设研发和原辅料等都OK了,制造过程,还需要具备什么条件呢?
我不知道智能制造是4.0还是5.0,抑或是8.0、10.0,也不知道智能化了,现场是否还需要员工?不管怎么样,生产过程数据采集和实现自动化,应该是最基本的前提要求吧?我们先来看看满足这最基本的要求都需要什么条件?
1、产品要大,肯定啊,一个月就生产那么几批,怎么自动化啊?自动化就是要连续生产,提高产能,如果产品量不足够,劝君别想。这一条,起码限定了50%的企业吧? 2、数据要真,真的数据采集才有意义,假的采集过来,不是错上加错吗?就这一条,起码又限制了50%的企业吧? 3、工艺要稳,人工都不稳,还指望自动化能稳?这一条,可以又排出50%的企业啦 4、设备要牛,别说要进口,使用不能总坏吧?就现在国内的名牌装备质量咋样,心里有点儿数没?怕得罪人,就不点名了,这一条,再挤走50%吧?
不能再说了,再说就没了,就按照基本实现自动化的要求,0.5*0.5*0.5*0.5=0.0625,据大数据统计,满足上面基本自动化要求的企业仅占6%,我相信这已经是相当不错的比例了,实际情况,应该更为不乐观。
不再写了,更多观点留给下次征文吧!最后做个总结:
1、不是说智能制造不好,但真不是谁都能玩的,除了金字塔尖的,咱普通小老百姓,别跟着瞎喊了,自己啥情况自己不知道吗?脚踏实地干点儿实事为好。 2、 智能制造再好,也要面对现实,根基不牢,楼盖的越高,倒塌越惨。 3、 可惜了,行业一大批专家、教授、人才都开会论坛喊口号去了,基础工作没人做了,再过十年,不会有任何进步,喊的还是今天这些口号。
路漫漫其修远兮,吾将任重而道远!
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