含量均匀度取样量问题

王小耐 · 发表于 2018-10-16 14:13:59

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想问下大神们，含量均匀度取样量应该是多少？
最近翻找了公司之前的验证方案，发现之前含量均匀度的取样量是1-2倍的单位重量，后面有一段时间改为1-3倍单位重量
但是现在的验证方案取样量已经变成了2-4倍单位重量，想请问大神们，有没有具体的规定到底应该是多少？还是可以根据具体情况来规定取样量？

辅料 · 发表于 2018-10-16 14:53:14

主要根据你们的产品性质来定，一般中间体做混合或搅拌均匀性验证时就取用够检测用量就可以，发现含量不均一会增加混合和搅拌时间的直至含量均已为止。对于中间体取样没有硬性规定取样量。

pipixiong · 发表于 2018-10-16 15:03:06

本帖最后由 pipixiong 于 2018-10-16 15:04 编辑

看你物料情况，还有一般验证取样量都是正常取样量的三倍，作为复检量备用。

lhd000000 · 发表于 2018-10-16 15:05:02

也要根据检验量

ahhb · 发表于 2018-10-16 15:07:05

一般只要三倍量。

老道 · 发表于 2018-10-16 16:26:04

1-3倍单片/粒重量比较合适，不记得是在哪一版验证指南中有提到过。取样量太大会导致检验的结果失真。

王小耐 · 发表于 2018-10-17 09:07:22

老道发表于 2018-10-16 16:26
1-3倍单片/粒重量比较合适，不记得是在哪一版验证指南中有提到过。取样量太大会导致检验的结果失真。

那如果要写在取样规程中要如何规定呢？可以直接写1-3倍的单位重量么？

老道 · 发表于 2018-10-17 11:50:37

王小耐发表于 2018-10-17 09:07
那如果要写在取样规程中要如何规定呢？可以直接写1-3倍的单位重量么？

个人建议验证取样在管理规程中只做一个原则规定，在验证方案中做具体规定

熙千 · 发表于 2020-4-30 13:35:59

我们按照是1-3倍量进行取样的

依然星期三 · 发表于 2020-5-9 14:17:43

我们之前药厂也是1-3倍的取样量的

木鱼茄子 · 发表于 2020-6-8 10:57:47

请问一下看不到液位的桶中取样怎么确定上中下的位置

椒陵小小兵 · 发表于 2020-6-23 09:09:04

木鱼茄子发表于 2020-6-8 10:57
请问一下看不到液位的桶中取样怎么确定上中下的位置

毛估估得的额

[取/留样] 含量均匀度取样量问题