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[无菌粉针] 关于灌装清洁消毒顺序问题

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发表于 2018-11-19 13:59:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位前辈,无菌冻干粉针剂灌装清洁消毒时,是先搞A级隔离门,然后再灌装机整列机设备;还是先搞灌装机整列机设备,再搞隔离门(玻璃门)???
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药徒
发表于 2018-11-19 14:40:11 | 显示全部楼层
从里到外,从上到下,先零后整
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药生
发表于 2018-11-19 14:08:01 | 显示全部楼层
灌装机整列机,是什么设备。
用词建议规范一点,别写“搞”
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 楼主| 发表于 2018-11-19 14:48:07 | 显示全部楼层
kakalzx 发表于 2018-11-19 14:40
从里到外,从上到下,先零后整

恩,这是清洁消毒总纲,请问一下具体实际操作是怎么区分,例如我上面列举的,,
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药徒
发表于 2018-11-19 15:54:07 | 显示全部楼层
富陂陈旺 发表于 2018-11-19 14:48
恩,这是清洁消毒总纲,请问一下具体实际操作是怎么区分,例如我上面列举的,,

额,有了这句话还不够吗?结合自己的设备分析下啊
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药士
发表于 2018-11-19 16:34:57 | 显示全部楼层
先设备,后隔离门
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 楼主| 发表于 2018-11-19 22:50:13 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2018-11-19 16:34
先设备,后隔离门

奥,谢谢,你们公司是先设备后隔离门吗??但是这样会不会违背先上后下、先干净后脏原则??
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药徒
发表于 2018-11-20 09:16:29 | 显示全部楼层
如果是灌装的话,首先清洁肯定是先清洁操作室顶部的层流(送风),然后清洁RABS(进入A级区的手套)
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 楼主| 发表于 2018-11-20 10:36:24 | 显示全部楼层
智9d86f2d9 发表于 2018-11-20 09:16
如果是灌装的话,首先清洁肯定是先清洁操作室顶部的层流(送风),然后清洁RABS(进入A级区的手套)

奥,谢谢,那请问是先顶部送风口,然后手套,再隔离门(A级隔离玻璃),然后再设备吗??
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 楼主| 发表于 2018-11-20 10:37:21 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2018-11-19 14:08
灌装机整列机,是什么设备。
用词建议规范一点,别写“搞”

恩,谢谢,下次会注意的,
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药士
发表于 2018-11-20 12:51:38 | 显示全部楼层
富陂陈旺 发表于 2018-11-19 22:50
奥,谢谢,你们公司是先设备后隔离门吗??但是这样会不会违背先上后下、先干净后脏原则??

我所说的设备是A级层流下的灌装机,理瓶盘、灌装区、加塞区。然后再外面的隔离门。先设备后环境嘛
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药徒
发表于 2018-11-20 13:46:23 | 显示全部楼层
先拆卸配件,再从上到下、从里到位、从脏到净进行清洁
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药徒
发表于 2018-11-20 13:58:19 | 显示全部楼层
富陂陈旺 发表于 2018-11-20 10:36
奥,谢谢,那请问是先顶部送风口,然后手套,再隔离门(A级隔离玻璃),然后再设备吗??

我们的是,先顶部送风→手套→A级区(设备内)→设备外表面→防护门→墙面→墙面的回风口→地面及操作桌等
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药徒
发表于 2018-11-20 14:16:24 | 显示全部楼层
哪里要求的洁净程度高就先清哪个,隔离器再干净设备不干净有什么用
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 楼主| 发表于 2018-11-20 23:09:46 | 显示全部楼层
star19890531 发表于 2018-11-20 14:16
哪里要求的洁净程度高就先清哪个,隔离器再干净设备不干净有什么用

奥,我是这样考虑的,隔离门到设备好像符合先上后下的规则,所以来请教一下各位前辈
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 楼主| 发表于 2018-11-20 23:10:39 | 显示全部楼层
智9d86f2d9 发表于 2018-11-20 13:58
我们的是,先顶部送风→手套→A级区(设备内)→设备外表面→防护门→墙面→墙面的回风口→地面及操作桌 ...

奥,非常谢谢,
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 楼主| 发表于 2018-11-20 23:15:23 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2018-11-20 12:51
我所说的设备是A级层流下的灌装机,理瓶盘、灌装区、加塞区。然后再外面的隔离门。先设备后环境嘛

奥,学习了,谢谢
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药神
发表于 2023-5-3 22:06:51 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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