验证

1846679618 · 发表于 2018-11-23 13:39:43

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注射剂生产车间，中间产品存放时间验证、清洁验证、无菌过滤系统验证，大家都是如何开展的？

往事随风12 · 发表于 2018-11-23 13:54:43

谢谢分享，学习一下。

chenhongyv · 发表于 2018-11-23 13:55:12

中间产品存放和清洁验证一起做就可以。过滤系统验证一般都委托滤芯厂家做。

hd4861 · 发表于 2018-11-23 13:59:19

按照验证总计划实施

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-11-23 14:07:36

都是很核心的验证，一句话，按照计划开展。
另一句话，按照GMP要求开展。

qhz1984 · 发表于 2018-11-23 15:29:12

题目太大了，无从下手呀

915_雨 · 发表于 2018-11-23 15:40:55

chenhongyv 发表于 2018-11-23 13:55
中间产品存放和清洁验证一起做就可以。过滤系统验证一般都委托滤芯厂家做。

清洁验证表示自己的问题都搞不定，还想拉着贮存期一起玩？

sunjie0416 · 发表于 2018-11-23 15:48:52

这个问题问的都不知道回答什么

海闊憑魚躒 · 发表于 2018-11-23 16:04:22

说的有点太笼统，路过学习一下

懒虫9527 · 发表于 2018-11-23 16:42:53

存放时限单独做，留中间产品即可；清洁验证必须单独做，针对生产线所有产品；过滤系统验证最好委托滤芯生产商进行，企业自身技术能力往往不够。

jxnu2006 · 发表于 2018-11-23 19:03:11

需要请外援吗？

chenhongyv · 发表于 2018-11-24 08:51:49

915_雨发表于 2018-11-23 15:40
清洁验证表示自己的问题都搞不定，还想拉着贮存期一起玩？

那是你搞不定，不代表人家搞不定。

915_雨 · 发表于 2018-11-24 10:13:12

chenhongyv 发表于 2018-11-24 08:51
那是你搞不定，不代表人家搞不定。

装B吧，把你清洁验证发出来看看，我瞧瞧有多牛逼。
我就没见哪家做的好的，理论一套套，实际屎一样。

chenhongyv · 发表于 2018-11-24 10:17:58

915_雨发表于 2018-11-24 10:13
装B吧，把你清洁验证发出来看看，我瞧瞧有多牛逼。
我就没见哪家做的好的，理论一套套，实际屎一样。

说不定你做的还不如屎呢？哈哈

chenhongyv · 发表于 2018-11-24 10:18:23

915_雨发表于 2018-11-24 10:13
装B吧，把你清洁验证发出来看看，我瞧瞧有多牛逼。
我就没见哪家做的好的，理论一套套，实际屎一样。

你就是看见别人黑，看不见自己黑呀。

915_雨 · 发表于 2018-11-24 10:40:13

chenhongyv 发表于 2018-11-24 10:17
说不定你做的还不如屎呢？哈哈

我也没说我做的好啊，请你把好的拿出来遛遛

chenhongyv · 发表于 2018-11-24 10:46:28

915_雨发表于 2018-11-24 10:40
我也没说我做的好啊，请你把好的拿出来遛遛

我从来没说我做的好，是你说的我做的像屎一样。你怎么自己拉屎自己往回坐呀。

chenhongyv · 发表于 2018-11-24 10:47:10

再者说我做的还来也轮不到你来说三道四呀，你算哪根葱呀

915_雨 · 发表于 2018-11-24 13:55:32

chenhongyv 发表于 2018-11-24 10:47
再者说我做的还来也轮不到你来说三道四呀，你算哪根葱呀

好好学语文，我说你屎了吗，自己非往坑里。

勿回，谢谢。

chenhongyv · 发表于 2018-11-24 15:02:05

915_雨发表于 2018-11-24 13:55
好好学语文，我说你屎了吗，自己非往坑里。

勿回，谢谢。

我说你是屎可以了吧

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