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[检验及监测] 结果报告

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药徒
发表于 2018-11-25 20:18:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,现在我们样品检验时,样品检验用两种培养基,用的是薄膜过滤法,滤膜分别贴在TSA和SDA,好比每个薄膜检验量为1g,当1g报告结果时是两个薄膜长菌之和报告还是两个薄膜相加除以2报告,亦或者是分开报告?

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大师
发表于 2018-11-26 09:03:36 | 显示全部楼层
个人理解,
膜减成两半,结果是相加。  
如是同样两份样品,分别过膜,那么其实是比较差异,以假设检验思想,谁多报谁的。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-27 09:04:37 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-11-26 09:03
个人理解,
膜减成两半,结果是相加。  
如是同样两份样品,分别过膜,那么其实是比较差异,以假设检验思 ...

是一份供试液分别取1g的量过滤到TSA和SDA上
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药徒
发表于 2018-11-27 09:12:20 | 显示全部楼层
至少制备两张膜,每张膜过滤相当于1g的供试液,分别将薄膜过滤面朝上贴于TSA和SDA上,不得有气泡。培养结束后直接计数,TSA上计数结果即为TAMC,单位为CFU/G;SDA上计数结果即为TYMC,单位为CFU/G

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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-27 13:20:38 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2018-11-27 09:12
至少制备两张膜,每张膜过滤相当于1g的供试液,分别将薄膜过滤面朝上贴于TSA和SDA上,不得有气泡。培养结束 ...

谢谢,那您的意思是建议分开报告结果?

点评

你的质量标准和检验方法了?难道不是要出TAMC,TYMC结果吗?你做的是什么?  详情 回复 发表于 2018-11-27 13:28
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药徒
发表于 2018-11-27 13:28:25 | 显示全部楼层
雨来了1 发表于 2018-11-27 13:20
谢谢,那您的意思是建议分开报告结果?

你的质量标准和检验方法了?难道不是要出TAMC,TYMC结果吗?你做的是什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-28 14:59:04 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2018-11-27 13:28
你的质量标准和检验方法了?难道不是要出TAMC,TYMC结果吗?你做的是什么?

做的生物制品原液,质量标准只写的是微生物数量总数

点评

那就不适用了,生物制药我没做过。应该看药典三部吧?仔细读药典  详情 回复 发表于 2018-11-29 13:39
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药徒
发表于 2018-11-29 13:39:17 | 显示全部楼层
雨来了1 发表于 2018-11-28 14:59
做的生物制品原液,质量标准只写的是微生物数量总数

那就不适用了,生物制药我没做过。应该看药典三部吧?仔细读药典
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-29 15:07:27 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2018-11-29 13:39
那就不适用了,生物制药我没做过。应该看药典三部吧?仔细读药典

好,谢谢您的指导
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