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[已解决] 生产负责人职责

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药徒
发表于 2019-1-17 14:06:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司生产部设有生产经理,还设有高级生产总监,想问一下生产总监可以把权限都下放给生产经理吗?就是所有的签字权利都给生产经理,授权不授责可以吗?


补充内容 (2019-1-17 15:34):
在药监局备案的生产负责人是高级生产总监
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药徒
发表于 2019-1-17 14:25:56 | 显示全部楼层
GMP机构和人员要求的很清晰,只针对生产质量关键人员,有4个:企业负责人,生产负责人,质量负责人,质量授权人。你备案的谁的名字,谁就具有签字权。所谓的生产部经理或生产总监,那是你们公司自己的事情,药监部门不管这个,只管备案的人员。
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宗师
发表于 2019-1-17 14:17:10 | 显示全部楼层
1、高级生产总监不一定要做生产负责人,生产负责人需要在省局备案的,药监直报系统里边可以查到的。
2、高级生产总监如果是生产负责人,那没有问题的,爱怎么授权都可以,授权不授责,但是要有签字版的委托书保存,备查。
3、如果高级生产总监不是备案生产负责人,那就是单纯的行政命令,可听可不听,根据实际情况自己来权衡风险。

个人见解,仅供参考!
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大师
发表于 2019-1-17 14:20:56 | 显示全部楼层
生产负责人,谁备的案谁负责,
GMP不管 行政级别,至于名字你喜欢  多高大上都可以。
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药徒
发表于 2019-1-17 15:14:11 | 显示全部楼层
个人见解:生产负责人可以授权一部分职责给生产总监,授权理应授责,谁签的字谁就要负责
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