咨询一个纯化水罐的呼吸器问题

yiran503 · 发表于 2019-9-7 13:51:40

这老师鸡毛当令箭啊，哈哈

龙卷风/ws · 发表于 2019-9-7 15:01:54

感觉解释的有点牵强，污染滤芯？微生物吗？新安装滤芯考虑吗？
一般来说微生物生长需要环境，水分、养料，应对措施有加电热套和日常的管道系统定期灭菌或消毒，如果仅仅因为开启人孔就污染有点牵强。若果说打开人孔，进行内部的维修感觉还比较合理

负重爬行 · 发表于 2019-9-10 11:52:26

夏至依寒发表于 2019-1-22 10:31
开人孔后，纯化水不得消毒，一般都会连滤芯一块灭菌

那是注射用水储罐吧

donghaizhou · 发表于 2020-1-1 13:31:16

本帖最后由 donghaizhou 于 2020-1-1 13:54 编辑

我认为需要更换滤芯。首先，打开人孔的目的是什么？如果是维修，那么是否有粉尘、金属烟尘或其他大颗粒物质飞溅造成呼吸器的污染，污染后如何在线清洗、消毒哪？如何保证呼吸器洁净？其次，打开人孔有操作记录吗？即使有记录，怎么证明打开人孔不会造成呼吸器污染？所有的解释不如按规程要求更换来的方便。我们应该把GMP看成是药品生产的一种管理系统，不应是一个质量控制要求，应把管理放在第一位，管理精细到位，切实抓好基础建设（各个岗位人员的理论知识、操作能力、对本岗位涉及到的时间的分析能、求真务实的态度等），配合专业操作，产品自然符合标准要求。

sgf518 · 发表于 2020-2-11 11:07:48

谢谢分享，参考一下

[制药用水] 咨询一个纯化水罐的呼吸器问题