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楼主: daocaoren112
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[小容量] 关于安瓿瓶传入洁净区的问题

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药徒
发表于 2019-2-19 08:35:58 | 显示全部楼层

我们这02/03年的车间是小车推进去消毒室(只消毒不清洁),消毒然后转运进车间;后来建的10版车间,都是压差控制的传送带进车间。批量是20~30万吧。
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药师
 楼主| 发表于 2019-2-19 09:04:09 | 显示全部楼层
青春收割者 发表于 2019-2-19 08:35
我们这02/03年的车间是小车推进去消毒室(只消毒不清洁),消毒然后转运进车间;后来建的10版车间,都是 ...

是同一个厂房后改造的吗?我们这边也考虑过,只是厂房是以前设计的了,空间利用率较高,不好再改造成这样的了。
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药徒
发表于 2019-2-19 09:24:34 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2019-2-16 10:08
主要我们用安瓿瓶量大,就用小车传进去,之前检查官就说用车子传入无法消毒,不合理,所以想问问有没有更 ...

同情呀,遇到这种有权的菜鸟,倒霉呀。。。安瓿在缓冲脱包后进入就好了。。D级比非控区,干净程度有限。
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药徒
发表于 2019-2-19 10:36:33 | 显示全部楼层
消毒液擦拭外表面后风淋,在缓冲间脱包紫外照射,之后传入上瓶间,经洗瓶机+隧道传入灌装间
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药徒
发表于 2019-2-19 11:08:14 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2019-2-19 09:04
是同一个厂房后改造的吗?我们这边也考虑过,只是厂房是以前设计的了,空间利用率较高,不好再改造成这样 ...

空间应该足够的啊??缓冲间应该挺大的啊
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药师
 楼主| 发表于 2019-2-19 11:08:55 | 显示全部楼层
青春收割者 发表于 2019-2-19 11:08
空间应该足够的啊??缓冲间应该挺大的啊

我们不一样
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药徒
发表于 2019-2-20 11:04:20 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2019-1-21 09:35
那安瓿瓶怎么消毒呢?怎么样才能保证消毒的有效性呢?

从一般区通过传送带输送安瓿瓶不消毒是被认可的,因为它的风险远没有你想象的那么高。在入口处还有加层流保护等措施。
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药徒
发表于 2019-2-20 11:07:12 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2019-1-21 13:44
你们一般区传东西进洁净区不用消毒的嘛?

这需要评估和是否能够操作来具体分析,不能一棍子打死。否则工作都没法做了。
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发表于 2019-2-20 15:05:49 | 显示全部楼层
自动洗瓶机、隧道烘箱
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药徒
发表于 2019-2-27 13:55:37 | 显示全部楼层
我们车间一批25万,一天不止一批,一般都是通过小车转移至D级的,先对车子进行消毒剂消毒,然后安瓿和小车一同进行紫外照射,其实也是一个自净的过程,然后进入D级
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药师
 楼主| 发表于 2019-2-27 14:07:00 | 显示全部楼层
格洛纳斯 发表于 2019-2-27 13:55
我们车间一批25万,一天不止一批,一般都是通过小车转移至D级的,先对车子进行消毒剂消毒,然后安瓿和小车 ...

车轮怎么消毒和清洁?
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发表于 2019-2-27 21:28:17 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2019-2-27 14:07
车轮怎么消毒和清洁?

非洁净和洁净区肯定不会用一个车子啊,缓冲间从非洁净的车上搬到洁净区小车上,车轮还用消什么毒?
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药师
 楼主| 发表于 2019-2-28 13:29:40 | 显示全部楼层
锦衣夜行 发表于 2019-2-27 21:28
非洁净和洁净区肯定不会用一个车子啊,缓冲间从非洁净的车上搬到洁净区小车上,车轮还用消什么毒?

我们用小盒装的安瓿瓶,一批用几百盒,不得累死吗
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药徒
发表于 2019-3-21 13:12:47 | 显示全部楼层
在车间走廊退去外包装纸盒,将内包装拖至车间一般区,通过传动带(传送带横跨车间内一般区和D级;墙内预留小窗口)将拆掉内包装的安瓿瓶传送至D级区洗瓶机上,安瓿瓶通过洗瓶机后进入隧道烘箱,隧道烘箱分别设预热段、加热段、冷却段(其中加热段压差要高于预热段和冷却段);安瓿瓶离开隧道烘箱冷却段后,进入A级层流下的转盘中(A级层流转盘压差要高于隧道烘箱冷却段出口);再其次,隧道烘箱在使用之前要对其设备进行设备确认,包括内容:隧道烘箱高效过滤器检漏、各段风速和压差、用 2500EU/ml 的内毒素进行PQ测试检查其灭菌能力;
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药神
发表于 2023-5-2 19:40:42 | 显示全部楼层
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