文件记录的管理

小白杨321 · 发表于 2019-1-25 15:07:07

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一个文件是否能对应两版记录，GMP中是否有具体规定呢？

hack · 发表于 2019-1-25 15:11:45

你的问题不够具体，可以举个例子，没有特殊情况的话，现行的版本就是最终生效的版本，会替代原来的版本。

小白杨321 · 发表于 2019-1-25 15:18:51

hack 发表于 2019-1-25 15:11
你的问题不够具体，可以举个例子，没有特殊情况的话，现行的版本就是最终生效的版本，会替代原来的版本。

一个现行版管理规程是03版对应着同一个记录的两个版本03版和04版，可以吗？

LIN7907 · 发表于 2019-1-25 15:19:11

应该只有一个版本才对，记录修订升版了，原先的版本就失效了

aiweierjames · 发表于 2019-1-25 15:20:55

不管是文件还是记录均应该以最新版（现行版）执行。怎么还会使用旧版的呢

hack · 发表于 2019-1-25 15:25:42

03文件不一定对应03记录，但是03和04的记录版本应该不会同时存在吧？和你们管理规程不冲突吗

蓝雨~ · 发表于 2019-1-25 15:29:48

文件正文内容和附件、附录的版本号可以不一样，但你同一份记录的最新版本号肯定是只能是1个啊，04生效了，03就要回收不能使用

bwybwybwy · 发表于 2019-1-25 15:43:58

一个文件有2个不同内容的记录
一个记录是03
另一个是04？

小白杨321 · 发表于 2019-1-25 15:48:11

bwybwybwy 发表于 2019-1-25 15:43
一个文件有2个不同内容的记录
一个记录是03
另一个是04？

是的，这样是不是不可以呢

bwybwybwy · 发表于 2019-1-25 15:55:01

小白杨321 发表于 2019-1-25 15:48
是的，这样是不是不可以呢

不可以的质疑是什么？

如何才能做好QA · 发表于 2019-1-25 15:59:37

小白杨321 发表于 2019-1-25 15:48
是的，这样是不是不可以呢

文件升版，记录不一定升版。但你记录都给升版了，旧版记录就不能使用了！

如何才能做好QA · 发表于 2019-1-25 16:01:28

小白杨321 发表于 2019-1-25 15:48
是的，这样是不是不可以呢

（一个现行版管理规程是03版对应着同一个记录的两个版本03版和04版），你看清楚啊，你这是同一个记录，不同版本啊！肯定不可以啊

Enjoy · 发表于 2019-1-25 16:04:20

如果是一个文件，对应的两份记录，这两份记录的版本号不一致，这就需要你们的文件管理规程里明确，文件修订的时候，如果记录没有变动，记录可以不随着主体文件升版，自己规定清楚了就允许，没规定就玩完……

小白杨321 · 发表于 2019-1-25 16:05:43

bwybwybwy 发表于 2019-1-25 15:55
不可以的质疑是什么？

记录版本升级，文件用升级不？

如何才能做好QA · 发表于 2019-1-25 16:56:35

小白杨321 发表于 2019-1-25 16:05
记录版本升级，文件用升级不？

记录是文件的附件！记录升版了，文件肯定要升版。但文件升版，记录不一定要升版（这条看你们公司文件咋规定的）

小白杨321 · 发表于 2019-1-25 17:34:51

如何才能做好QA 发表于 2019-1-25 16:56
记录是文件的附件！记录升版了，文件肯定要升版。但文件升版，记录不一定要升版（这条看你们公司文件咋规 ...

好的，谢谢

非洲美食家 · 发表于 2019-1-25 18:26:03

文件升版了，旧版本就作废了，可以查阅，但是不能执行了吧，至于文件，最典型的就是合格供应商附件了，基本是主文件不会动，附件经常升版的，这个不存在问题。

daocaoren112 · 发表于 2019-1-26 07:50:46

小白杨321 发表于 2019-1-25 15:18
一个现行版管理规程是03版对应着同一个记录的两个版本03版和04版，可以吗？

看了半天还是不明白管理规程是特指什么东西，工艺规程？要是记录里升级内容是管理规程里不涉及的东西（也可以是不关紧要的东西），记录从03升级到04，管理规程也可以不用升级的啊。要是记录升级的是管理规程里涉及的或者比较重要的，管理规程肯定也要跟着升级的，或者记录跟着管理规程升级。

18503871991 · 发表于 2019-1-26 10:27:03

一份文件对应两种版本的记录会出现在这种情况中....新文件生效后处于使用阶段，并且文件中规定该文件于XXX年XXX月XXX日正式生效...生效后取代XXX文件，版本升级，那么在这之前的试行期间，记录可以使用上一版本，但是必须做出特殊说明，否则容易造成挑战

winner_88 · 发表于 2019-1-27 07:31:20

可以肯定的是一个文件可以对应多个不同内容的记录，只是你的表述不太明确

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