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本帖最后由 给力宏 于 2019-1-30 20:06 编辑
从事药品生产质量管理多年,在过去的生产线和车间各位老师傅不断摸索和总结,积累了一些方法和经验。在不涉及原公司工艺机密和专利的前题下进行连载分享,希望能给相同或相似行业的小伙伴做个参考,同时也希望未来我国这个行业能不断优化改进,越来越好!
今天我就和大家聊一聊我在中药提取车间前处理的工作经历。
①什么是中药提取?
中药提取,操作就类似“煲中药”,通过对中药材进行蒸煮,将有效成分提出来。根据提取物的种类,一般分为水提(适合水溶性),醇提(适合有机类)。
前处理,则是提取前原材进行的一些简单的处理操作,基本上包括:挑杂质、洗(润)药材、切制、有些还需要炮制……
中药材的来源非常广泛,例如:植物的根茎部分,处理不彻底就会带泥;植物的叶或者花,处理不完善就会夹杂一些枝条;如果是矿物质的,夹杂碎石子都是常有的事……
②前处理的一些心得
前处理最常见的工序是挑杂质!剔除杂质后,物料的净重会减少,因此领料必须预多!推荐使用中药饮片!可以减少很多不必要的操作麻烦!
中药饮片:是中药材经过初步加工后的半成品,杂质少,包装也好很多,便于保存。
洗(润)药材后要尽快用于生产(尤其是夏天)
曾经就遇到过某中药材用水清洗后没有当天进行投料(设备故障),第二天回来,该药材由于湿水,放置久了,内层出现发酵,导致整批报废。
药材切制、粉碎设备要注意
中药材(尤其是块茎类)很多都是淀粉质含量大,容易在设备内造成残留,湿水清洗更容易粘附,而用于切制或粉碎药材用到的机械通常都带锐器,因此使用和清洁的时候要特别小心,曾经就遇到过生产员被割伤。
前处理的药材备料较多的情况下,要同时预防鼠患或虫患(相比仓库,车间设施不够完善),如果是贵细药材还应该配锁!
今天就简单介绍这些,下期继续分享,中药提取~
作者简介: 松脂,广东省制药&医疗器械工程师。拥有6年药品生产、1年医疗器械企业工作经历,曾服务于华润旗下医药公司、国内降压降脂仿制药龙头企业,在生产现场管理,验证、偏差与变更、风险评估,供应商审计,GMP合规性管理,人员培训有较多实案经验。 现任某“双千人计划”海归博士创立的无源Ⅲ类植入医疗器械公司质量工程师。从事审计管理、计算机信息化管理、数据完整性管理、研发产品转产、质量优化改进的工作。 不定期分享行业内所见所想,和小伙伴们激起思想火花,互相学习,共同进步。 欢迎关注并与我交流互动,共同打造高质量群体,为人类健康事业做贡献!
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