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[生产设备] 制水、空调系统仪表检定校准

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发表于 2019-2-18 09:35:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请教一下!空调系统与纯化水系统上面的各种压力表、压差表、流量计等需要校准或者检定不?这些仪表都安装在设备上,如果需要检定校准怎么操作相对方便一些呢?
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药徒
发表于 2019-2-18 09:57:29 | 显示全部楼层
做校准关键性评估。
关键的不能省,不关键的不要自己给自己找麻烦。
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药徒
发表于 2019-2-18 10:11:19 | 显示全部楼层
successzhao 发表于 2019-2-18 09:57
做校准关键性评估。
关键的不能省,不关键的不要自己给自己找麻烦。

比如说,回水温度探头,回水的金属管流量计,巴氏灭菌的温度表,蒸汽管道的压力表???
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药徒
发表于 2019-2-18 10:13:39 | 显示全部楼层
我们95%的仪表都要定期校验   按评估1-3年校验一次    不需要或者不能校验的需要评估备案
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药徒
发表于 2019-2-18 10:16:11 | 显示全部楼层
西文 发表于 2019-2-18 10:13
我们95%的仪表都要定期校验   按评估1-3年校验一次    不需要或者不能校验的需要评估备案

这个评估是由哪个部门来做的,评估文件是哪里出的呢?
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药徒
发表于 2019-2-18 10:19:27 | 显示全部楼层
仪表所在部门做  QA确认签字
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药徒
发表于 2019-2-18 10:20:47 | 显示全部楼层
评估文件按照计量相关文件  和部门相关文件
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发表于 2019-2-18 10:26:13 | 显示全部楼层
验证的时候都需要校准文件
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 楼主| 发表于 2019-2-18 10:48:19 | 显示全部楼层
successzhao 发表于 2019-2-18 09:57
做校准关键性评估。
关键的不能省,不关键的不要自己给自己找麻烦。

要校准的表都要从设备上换下来哟
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药徒
发表于 2019-2-18 11:24:09 | 显示全部楼层
寻彧 发表于 2019-2-18 10:48
要校准的表都要从设备上换下来哟?

是啊,有些设备设计时就要考虑校准,有些只能停系统做。所以,需要校准的要和维护协调好,最好同一时间做。
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药士
发表于 2019-4-3 22:33:03 | 显示全部楼层
国家局高级研修院编制的《2010年版GMP疑难问题解答》问题135中提到:
问题:规范中说到的自动或电子设备的校准和检查,在实际情况中会遇到一些不好拆装的装备,比如由PLC ( Programmable Logic Controller*)可编程逻辑控制器)控制的温度,或由一些溫度模块控制的,这一类仪器可否用其他的比对法?
答:可以采用比对法. 还可以采用定期的设备确认、工艺验证等方法来评价不可拆卸的仪器仪表的准确性。这些方法都应建立相应的SOP,并且相关人员应经过培训。
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