药包材生产需要满足哪些法规要求

涵笑 · 发表于 2019-2-28 09:36:03

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药包材生产需要满足哪些法规要求？药品生产需要按照GMP要求符合规范，包材的需要符合哪些法律法规的要求？

寂寞雨中行 · 发表于 2019-2-28 09:53:52

国家药包材标准 2015 中国食品药品检定研究院组织编写

涵笑 · 发表于 2019-2-28 09:57:18

寂寞雨中行发表于 2019-2-28 09:53
国家药包材标准 2015 中国食品药品检定研究院组织编写

您说的这个标准是质量标准吧？生产管理方面呢

涵笑 · 发表于 2019-2-28 10:45:28

直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号），附件6
http://eng.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24499_9.html

飞凌大圣 · 发表于 2019-2-28 12:56:15

内包材还是外包材呢？
这两个可是差别很大的。

涵笑 · 发表于 2019-2-28 13:21:16

飞凌大圣发表于 2019-2-28 12:56
内包材还是外包材呢？
这两个可是差别很大的。

关于内包材的

晓坏坏_z9Z5D · 发表于 2019-3-2 15:02:09

关于内包材的就是（局令第13号），外包材不知道，有谁知道吗

[法律法规] 药包材生产需要满足哪些法规要求