计量证书管理

湘889a1929 · 发表于 2019-3-8 15:18:10

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FDA对计量证书都关注哪些信息？药企的计量器具由第三方或者法定机构计量结束后，应给如何审核证书？校准证书只会告诉你数据不告诉合不合格，检定证书只告诉合不合格却不说数据。哪种证书更好？

jxnu2006 · 发表于 2019-3-9 11:26:04

校准和检定是两个不同的概念，这还能自己任意选？

successzhao · 发表于 2019-3-11 14:14:55

计量是为了保证仪表满足你们的工艺要求，脱离了你们自己的要求，证书没有任何价值。
计量机构出的证书都是依据检定规程，能不能满足你们的要求要自己判断，他们给的合格与不合格对你只是参考。

y6886236 · 发表于 2019-3-11 15:07:02

不管什么证书，你都要回来确认和验证，是否符合你们的工艺需要，不是只看数据和看结果合格不合格，（比如：依据的规程或规范是否符合你们的要求）。

湘889a1929 · 发表于 2019-3-11 08:07:32

jxnu2006 发表于 2019-3-9 11:26
校准和检定是两个不同的概念，这还能自己任意选？

只要不是国家强检的计量器具，可以自己选择出具检定证书或校准证书，任何人不得干预

jxnu2006 · 发表于 2019-3-11 08:46:12

湘889a1929 发表于 2019-3-11 08:07
只要不是国家强检的计量器具，可以自己选择出具检定证书或校准证书，任何人不得干预

你是说一个计量器具可以任意选择要求出检定证书或校准证书？

湘889a1929 · 发表于 2019-3-13 12:44:25

jxnu2006 发表于 2019-3-11 08:46
你是说一个计量器具可以任意选择要求出检定证书或校准证书？

仅限于非强检的计量器具是这个规定

湘889a1929 · 发表于 2019-3-13 12:47:38

successzhao 发表于 2019-3-11 14:14
计量是为了保证仪表满足你们的工艺要求，脱离了你们自己的要求，证书没有任何价值。
计量机构出的证书都是 ...

我十分同意你的观点，谢谢

shg22889 · 发表于 2019-4-19 16:54:01

检定或者校准证书能给出仪器的具体性能，包括等级或者具体校准数据，企业是使用前需要按照自己的检测需要对这些性能进行确认，看对应的项目是否符合检测要求，检定证书一般会给合格与否或者等级，你需要查看对应的检定规程，看对应的等级的允许误差或者重复性等指标是否满足你们自己的要求。特殊情况下，你也可以要求提供检定的原始记录复印件。

wenmingaaa · 发表于 2019-4-20 13:39:46

具体我也不调清楚

lxzxd007 · 发表于 2019-4-21 21:28:40

个人认为，校准证书主要是指校准值与实际值的误差范围，校准后的误差是否符合你的要求，校准值是否需要在实际应用时进行修正。报告修正值实际应用的比较少，

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-4-22 16:57:07

检定证书只有两个结果一个是合格一个是不合格，校准证书是可以对计量仪器进行校准对偏差进行修正，通过修正值后可以将偏差不大的计量器具回归正常，修正值可以在证书里体现

bigsea110 · 发表于 2019-11-5 07:20:22

结果确认后是否需要识别校准因子
第三方资质及授权范围是否合适

大海 · 发表于 2019-11-5 07:30:22

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