湿热灭菌柜灭菌时间

木叶忍者 · 发表于 2019-3-11 14:25:18

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各位网友，现在我们有台湿热灭菌柜，再验证的时候有个冷点有升温延迟，所以总灭菌时间增加了1分钟（共31min），而岗位人员没注意，还是用旧的配方灭的东西，但是总灭菌时长（含升温过程）还是有30min，完全满足F0＞12的要求，那这样的CAPA应该怎么评估那些少一分钟的灭菌效果呢？

stupid22273 · 发表于 2019-3-11 15:12:47

没看明白，灭菌段到底有多长时间。

xlql1999 · 发表于 2019-3-11 15:56:23

关键是你的灭菌工艺到底是什么？升温过程怎么能算灭菌呢？

精灵豆豆1 · 发表于 2019-3-11 16:12:45

你的描述很矛盾，升温和进入灭菌阶段是两个过程，不是一个概念，你从新描述下你的问题吧

zhubingshan · 发表于 2019-3-11 16:39:47

问题写的不清楚

pkdongxun · 发表于 2019-3-11 16:57:11

你们灭菌不是走程序么？怎么会出现时间异常问题？而且灭菌参数都是要经过确认的难道还可以随便改变么？

木叶忍者 · 发表于 2019-3-12 09:21:42

pkdongxun 发表于 2019-3-11 16:57
你们灭菌不是走程序么？怎么会出现时间异常问题？而且灭菌参数都是要经过确认的难道还可以随便改变么？

就是上一次验证验证了30分钟合格了，一直按这个配方在做，然后这次再验证有个升温延迟，灭菌时间延长成31分钟了，但是配方没改，操作人员也没注意，就出现这个事了啊。

木叶忍者 · 发表于 2019-3-12 09:22:51

stupid22273 发表于 2019-3-11 15:12
没看明白，灭菌段到底有多长时间。

121℃灭了30min，验证要31min

木叶忍者 · 发表于 2019-3-12 09:23:36

xlql1999 发表于 2019-3-11 15:56
关键是你的灭菌工艺到底是什么？升温过程怎么能算灭菌呢？

说错了，灭菌30min，不含升温过程

木叶忍者 · 发表于 2019-3-12 09:26:06

精灵豆豆1 发表于 2019-3-11 16:12
你的描述很矛盾，升温和进入灭菌阶段是两个过程，不是一个概念，你从新描述下你的问题吧

是我看错了，是灭菌30min

木叶忍者 · 发表于 2019-3-12 09:27:30

xlql1999 发表于 2019-3-11 15:56
关键是你的灭菌工艺到底是什么？升温过程怎么能算灭菌呢？

我写错了，是灭菌30分钟

wencong · 发表于 2019-3-13 14:12:18

湿热灭菌柜的灭菌时间不是达到121℃系统自动开始计时的么?这个冷点没达到121℃是指你做验证的机器没达到，但是你灭菌柜本身的温度达到121℃了吧？

木叶忍者 · 发表于 2019-3-14 09:11:37

wencong 发表于 2019-3-13 14:12
湿热灭菌柜的灭菌时间不是达到121℃系统自动开始计时的么?这个冷点没达到121℃是指你做验证的机器没达到， ...

是的，就是验证的时候发现有个冷点比其他位置升温有1min延迟，所以根据最差点来确定灭菌时间，所以加了1min。但是灭菌结束看F0累积其实有30多，理论上灭菌效果远远可以满足的，但就是不知道咋评估比较有说服力

pkdongxun · 发表于 2019-3-14 10:56:55

木叶忍者发表于 2019-3-12 09:21
就是上一次验证验证了30分钟合格了，一直按这个配方在做，然后这次再验证有个升温延迟，灭菌时间延长成31 ...

不是很理解升温延迟这个概念没有达到温度不会开始灭菌记时呀灭菌验证也是验证灭菌的30min 你之前的升温阶段时间长短没有关系的呀~ 而且即使多了1min 你写个验证偏差，再做一次就是了也没啥大问题呀

木叶忍者 · 发表于 2019-3-14 11:07:11

pkdongxun 发表于 2019-3-14 10:56
不是很理解升温延迟这个概念没有达到温度不会开始灭菌记时呀灭菌验证也是验证灭菌的30min 你之前的升温 ...

灭菌计时是从灭菌柜中间那个探头达到121℃就开始计时了，但是会有一些别的远点比如冷排点离蒸汽孔比较远的升温就会慢一点点，这个点温度其实没达到121，可能只有120这样，还需要个1min不到才到121，但是这时已经开始灭菌计时了，这就是升温延迟啊。

wencong · 发表于 2019-3-14 15:51:44

木叶忍者发表于 2019-3-14 09:11
是的，就是验证的时候发现有个冷点比其他位置升温有1min延迟，所以根据最差点来确定灭菌时间，所以加了1m ...

这种情况需要问设备厂家或者专业点的老师，这样讨论好象解决不了问题！湿热灭菌柜的30分钟灭菌是达到121度自动计时的，不知道贵司是怎么多加的1分钟，温度验证设备是到达121度手动开始和结束。

pkdongxun · 发表于 2019-3-14 16:14:30

木叶忍者发表于 2019-3-14 11:07
灭菌计时是从灭菌柜中间那个探头达到121℃就开始计时了，但是会有一些别的远点比如冷排点离蒸汽孔比较远 ...

你的灭菌柜是什么神奇的设置不是双探头都到达121才开始灭菌计时么？你们这个应该可以设定呀，怎么会一个活动探头温度到了就计时呢

时光未眠 · 发表于 2019-3-18 11:42:06

升温时间不算作灭菌时间，比如说灭菌温度121，温度到121才能算开始灭菌，

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-2 16:13:00

温度没达到有几种原因：1，是蒸汽纯度，疏水不好检查疏水阀
2，压力偏差，可以适当调高几Kpa压力，
3,检查温度传感器是否有偏差

ilovesweet · 发表于 2019-8-5 14:33:52

冷点当控温，温度到了在灭菌计时

[生产设备] 湿热灭菌柜灭菌时间