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程序文件必会有对应的管理制度或者操作规程?

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药徒
发表于 2019-3-12 10:52:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有大神帮我解答一下:比如 规范要求建立 <文件控制程序> 那它下面必须得有管理制度?
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药徒
发表于 2019-3-12 10:54:57 | 显示全部楼层
有的写就写  没有的写还要什么管理制度
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-12 11:08:33 | 显示全部楼层
萌新 发表于 2019-3-12 10:54
有的写就写  没有的写还要什么管理制度

是吧,不是每个程序文件下都得有管理制度或者操作规程的吧
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药徒
发表于 2019-3-12 13:19:15 | 显示全部楼层
我个人认为是必须要有。否则没有程序文件,那就没必要管理。
道理很简单哦。1 写你要做的,就是编文件,管理文件和程序文件。2按所写的做,就是按要求做,规范地做。3 记你所做的,就是如实记录,包括数据完整性要求。
打个最简单的比方,如果你是片剂厂家,就不需要写胶囊的管理文件。总不能写了胶囊的管理文件,又不生产胶囊。那就自相矛盾了。  其它方面也可以类推此道理。
或者文件管理,编制要求、生效要求,复印要求,变更要求,收回要求,销毁要求,存档要求,等等。同一个道理哦。
不知道我对你的问题的理解对不?供参考。
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药徒
发表于 2019-3-12 13:59:22 | 显示全部楼层
咖啡不加糖哦 发表于 2019-3-12 11:08
是吧,不是每个程序文件下都得有管理制度或者操作规程的吧

是的,法规上没有这种说法,操作规程、作业指导书只是对程序文件作补充,细化。
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药生
发表于 2019-3-17 22:42:59 | 显示全部楼层
根据企业实际,编写管理规程或操作规程,不一定每个管理规程都要对应一个操作规程
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