请教下：制水岗位，注射用水pH如何监控？（非使用点）

本草之光辉 · 发表于 2020-3-19 09:11:48

制水岗在线监测电导率、TOC（制水设备自带检测设备），QC每月取水做一次全检（包括理化性质和微生物）。

刘 · 发表于 2020-4-21 10:50:33

制药初学者发表于 2019-3-26 11:05
我们是总送、总回以及储罐三个点。

就这样的话就够了吗，我觉得挺难的。

hql0705 · 发表于 2020-4-23 20:50:35

职高bddsjkl

真实的谎言 · 发表于 2020-9-1 19:06:50

我们是每四个小时离线测一次PH

西文 · 发表于 2021-3-26 15:49:34

真实的谎言发表于 2020-9-1 19:06
我们是每四个小时离线测一次PH

没有必要没有意思

xiaojide18 · 发表于 2021-11-4 16:16:00

我们注射用水没有在线检测，只有离线检测，上午下午各检测一次，所有注射用水分配系统的总送总回，

xiaojide18 · 发表于 2021-11-5 10:30:47

西文发表于 2019-3-26 13:16
制水岗位没有必要监测 QC离线监测就可以

我们是在没过GMP认证之前就一直由制水岗位检测的，说是过了GMP认证之后就可以取消了，现在因为注射用水分配系统没有在线pH检测，还让岗位操作人员检测的，所有注射用水分配系统每天上午下午各检测一次（总送总回，）

西文 · 发表于 2021-11-26 12:51:34

xiaojide18 发表于 2021-11-5 10:30
我们是在没过GMP认证之前就一直由制水岗位检测的，说是过了GMP认证之后就可以取消了，现在因为注射用水分 ...

完全没必要

xiaojide18 · 发表于 2021-11-29 07:17:35

西文发表于 2021-11-26 12:51
完全没必要   

我也觉得没必要，但是领导问你拿什么证明没必要呢？

开心y3f · 发表于 2021-11-30 21:24:19

注射水回水在线监测就可以一般不会很高

西文 · 发表于 2021-12-6 12:57:19

xiaojide18 发表于 2021-11-29 07:17
我也觉得没必要，但是领导问你拿什么证明没必要呢？

让领导拿出证明为什么有必要，药典规定检测此项，没有说是制水岗位人员检测，所以QC离线检测就可以了

shixinyun · 发表于 2021-12-13 15:40:16

在线电导率、在线TOC、每天离线总送总回（包括制备总送）TOC、电导率、微生物、内毒素；每周全检所有使用点一次TOC、电导率、微生物、内毒素；每三个月所有取样点检测理化项目（包含ph）。基于我们历史数据，目前是这样监测的，像ph这种基本没有出现过异常的参数，监测频次比较低

绝迹jj · 发表于 2022-1-13 21:20:22

每2小时做离线检测就好

橘红色的 · 发表于 2022-1-15 10:37:28

我们每间隔2小时离线检测总送总回，电导率，酸碱度，色度

jmjermmy · 发表于 2022-2-13 17:51:49

qc每日取样检测，制水岗位每2h总送总回检测

木∠棉『花ν · 发表于 2022-8-23 16:41:29

青水独客 · 发表于 2022-9-21 12:22:55

jmjermmy 发表于 2022-2-13 17:51
qc每日取样检测，制水岗位每2h总送总回检测

请问制水岗位人员离线检测ph，是按照药典做单点校正测的方法吗？

WHHT6 · 发表于 2022-10-18 08:16:35

有在线监测，化验室也每周取样监测一次，但在检查时，任然提出要求离线每2小时一次监测酸碱度和电导率。

吴胜川（Ernest · 发表于 2022-10-18 09:06:21

二级膜产水点在线监测，后端仪器检测。

北纬wjv · 发表于 2022-10-28 15:04:31

离线监测

[制药用水] 请教下：制水岗位，注射用水pH如何监控？（非使用点）