发酵液镜检时发现染菌，该批发酵液怎么处理？

lintong851104 · 发表于 2019-3-31 15:31:37

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客户审计时提到一个问题：发酵液染菌是通过显微镜看到的，不能确定染的什么种类的微生物，建议对该污染物进行鉴定后再确定下一步措施。鉴定过程该发酵液怎么办、各位大侠有好的建议没或者合理的解释！

sdsmliao · 发表于 2019-3-31 20:25:59

药典附录里有关于微生物鉴别的内容，鉴别是为了药品分析判断，纠正预防。但个人认为对于API没必要的，我们主要在细胞库建立时用鉴定。

红f1da4f0d · 发表于 2019-4-17 16:45:15

发酵液发现染菌后应进行环保处理，没必要进行杂菌鉴定

jyzou1976 · 发表于 2019-5-4 19:17:50

首先公司要有一个污染菌库（主要是对周边环境微生物的了解），通过这个菌库可以大致了解染菌是由于什么原因产生的或那个方面出现了问题！
举例：在显微镜下可以观察到是球菌、杆菌，酵母菌和霉菌等，通过这些菌的形态可以大致设想调查的方向（细杆菌——可能过滤系统、滤芯出现问题；球菌——可能消毒出现问题或者设备有泄漏了等）

shf625120 · 发表于 2019-5-8 09:49:24

路过，学习了，谢谢分享

[原料药] 发酵液镜检时发现染菌，该批发酵液怎么处理？

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