excel第三方软件支持合规性

beiwei5du · 发表于 2019-4-7 08:48:55

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本帖最后由 beiwei5du 于 2019-4-7 09:16 编辑

请问各位蒲友，

大家有使用过其他第三方软件支持excel合规性的实践和案例吗？？感谢！或者提供相关线索呢。

是否有相关的推荐呢？？？

yuansoul · 发表于 2019-4-7 08:58:29

第三方软件自己怎么符合龟呢？

yuansoul · 发表于 2019-4-7 09:09:02

@beiwei5du 验证三发表于 39 秒前

哦，那就是小四来验证三。。。。。

beiwei5du · 发表于 2019-4-7 09:14:25

yuansoul 发表于 2019-4-7 09:09
@beiwei5du 验证三发表于 39 秒前

哦，那就是小四来验证三。。。。。

我认为这个逻辑就不对，MS的合规性本身可能有缺陷（毕竟是一个大众软件，不像很多制药专门软件），微软不做，找第三方的在MS上增加相关功能（比如现成的软件套件），这个是很普遍的逻辑啊。合不合规，在设计时把握，然后通过验证这种documented evidence进行确认说明，当然就可以了啊！

yuansoul · 发表于 2019-4-7 11:19:55

beiwei5du 发表于 2019-4-7 09:14
我认为这个逻辑就不对，MS的合规性本身可能有缺陷（毕竟是一个大众软件，不像很多制药专门软件），微软不 ...

祝你成功

915_雨 · 发表于 2019-4-7 11:57:22

本来就便宜、方便来使用的，非得花不便宜的钱，来实现根本没实际产出的功能，就是被坑。

用Excel无非替代纸笔和计算器的功能，纸质怎么要求，就怎么要求Excel就好，不足的部分纸质记录来弥补，所谓第三方=纸质记录补充。
关键纸质补充不花钱。

lzw0813 · 发表于 2019-4-7 16:56:36

只听说过一个，你可以是搜一下，论坛里也有

beiwei5du · 发表于 2019-4-7 17:33:33

lzw0813 发表于 2019-4-7 16:56
只听说过一个，你可以是搜一下，论坛里也有

谨请提供线索，谢谢你

zfamous · 发表于 2019-4-8 11:44:49

如果只是用Excel计算，弄的这么麻烦，还用第三方的软件来支持合规，干脆就别用Excel了。写个URS，找人按URS写个脚本，按照计算机系统验证走一遍流程，感觉比折腾Excel省事，毕竟Excel本身作为万能工具，涉及的方面广，内容多。

[质量保证QA] excel第三方软件支持合规性