残留总量跟残留浓度

小蕾 · 发表于 2019-4-12 09:56:19

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我一个工艺员，在以前的公司也就是管填批记录修改文件内容现在这个公司我是连车间主任的活都干了有的真的是不会啊
现在修改了清洁验证里的残留浓度总量结果发现残留总量跟允许残留浓度不知道该怎么办了清大家帮我看看

产品表面残留限度计算

如果擦拭取4个棉签，那么取样面积为100计算，则

允许残留总量Ld=6.48/1000×200/3×1/内表面积×50%×1/20=0.116mg/cm2

按照100cm2擦拭取样后，需要用纯化水10ml溶解残留物，得到允许残留浓度0.2 9mg/ml。

可接受标准：供试品紫外吸收不得大于 2.94abs（1.15mg/ml的吸收度。）

1.允许残留浓度跟允许残留总量是一个意思么？可是单位不一样

2.供试品紫外吸收值这个是怎么计算的呢？

715836878 · 发表于 2019-4-12 10:14:41

1、允许残留总量和允许残留限度应该没这么复杂，残留总量除以面积就是单位面积残留限度，如果是淋洗的就总量除以洗液量就是单位浓度残留限度

小蕾 · 发表于 2019-4-12 10:27:28

首先我公司目前没有QA 只有QC 两个刚招过来还不到2周一个会微生物另一个是中药材检验的紫外的都不会她俩现在在集团总部学习化验操作后续会让他们改文件
然后感谢俩位的回答

小蕾 · 发表于 2019-4-12 11:28:02

是啊我是4月11日进的这个公司刚去就让我开始改各个部门的管理文件之后是批记录工艺规程SOP什么的人都没招齐就我一个工艺员一个质量部负责人一个车间经理一个维修总工一个人资一个车间主任吧跟这俩个新QA

爬到山顶向上看 · 发表于 2019-4-12 14:40:47

起步中··················

13892958982 · 发表于 2020-2-10 21:48:28

楼主可以联系我，微信zhangjing943952509

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